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药事管理与法规.pptx

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药事管理与法规演讲人:日期:

目录CATALOGUE药品管理基本制度与法规药品分类管理及特殊药品管理药品经营企业的管理与监督医疗机构药事管理规范药品监管部门的职责与权力药品管理法律责任与争议解决途径

01药品管理基本制度与法规PART

药品管理法是规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。药品管理法的定义与地位包括法律、行政法规、部门规章等,构成完整的药品管理法律体系。药品管理法律体系随着药品行业的发展,药品管理法律体系需不断完善,以保障公众用药安全。药品管理法律体系的完善药品管理法律体系概述010203

必须符合国家药品标准,具有科学性、规范性和安全性。药品研制的基本要求包括临床试验申

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