血站质量管理培训班课件.pptxVIP

血站质量管理培训本课件旨在提高血站工作人员对质量管理的认识和理解。内容涵盖质量管理体系、质量控制、质量保证、质量改进等方面。作者：

培训课程大纲质量管理体系概述介绍血站质量管理体系的基本概念、重要性和实施流程。质量管理体系标准讲解血站质量管理体系相关标准，如ISO9001、GMP等。血液质量控制重点介绍血液质量控制方法和流程，确保血液安全有效。风险管理与持续改进阐述血站风险管理方法和持续改进策略，提升质量管理水平。

血站质量管理的重要性保障血液安全确保血液质量符合国家标准，防止血液传播疾病，保障患者安全。提高血液质量制定严格的质量管理体系，不断改进血液采集、检验、加工、储运等环节，提升血液质量。维护社会公信力树立血站良好社会形象，提高公众对血站的信任度，促进无偿献血工作开展。

质量管理体系的基本要素11.质量方针明确质量目标，体现机构的质量理念和价值观。22.质量目标可衡量、可实现的具体目标，指引质量管理工作方向。33.质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等，规范质量管理流程。44.质量管理资源包括人力资源、设备设施、信息技术等，保障质量管理工作的顺利开展。

质量手册的编制确定范围明确质量手册适用范围，包括机构名称、部门、人员等。制定目标设定质量管理目标，例如提高血液安全、增强服务意识。编写内容包括质量方针、质量目标、组织结构、职责分工、程序文件等。审核修改内部审核质量手册内容，确保其完整性和有效性。发布实施正式发布质量手册，并组织人员学习和贯彻。

程序文件的编制程序文件是质量管理体系的核心文件之一。它是对质量管理体系中特定流程和活动的详细描述，用以指导相关人员执行操作。1目的和范围明确程序文件适用范围和目的，确保程序文件能够有效地指导相关人员执行操作。2程序步骤详细描述程序文件所涵盖的流程步骤，确保流程执行的规范性和可操作性。3责任和权限明确各岗位人员在程序执行过程中的责任和权限，确保流程执行的有效性和可控性。4记录和控制规定程序文件执行过程中的记录要求，确保记录的完整性和可追溯性。程序文件编制应遵循相关法律法规和标准，确保程序文件的合法性和科学性。

作业指导书的编制1目的和范围明确作业指导书的编制目的和适用范围。2内容和格式规范作业指导书的内容和格式，包括标题、目的、适用范围、步骤、注意事项等。3审核和批准制定审核和批准流程，确保作业指导书的准确性和有效性。4更新和维护建立更新和维护机制，及时修订和更新作业指导书。作业指导书应包含详细的操作步骤、注意事项和相关标准，以指导员工规范操作，确保血液质量安全。

记录和报告的管理记录的类型记录包括质量管理体系文件、血液检验结果、血液成分加工记录、血液储运记录、血液发放记录等。记录应真实、完整、准确、及时，并能追溯到相关活动和人员。报告的类型报告包括质量管理体系运行情况报告、内部审核报告、不合格品管理报告、纠正预防措施报告、持续改进报告等。报告应客观、清晰、准确，并能反映质量管理体系的有效性。

内部审核的实施1计划阶段确定审核范围、目标和方法。制定审核计划，安排时间和人员。2实施阶段收集证据，进行现场观察和访谈。核实记录和文件，分析问题和风险。3报告阶段撰写审核报告，总结发现的问题。提出改进建议，跟踪问题整改情况。

纠正预防措施的管理问题识别对不符合项进行彻底调查，找出根本原因，以防止类似情况再次发生。预防措施制定有效的预防措施，以消除根本原因，防止再次出现相同问题。纠正措施采取措施纠正已发生的不符合项，消除其影响并恢复正常状态。记录管理完善记录系统，追踪纠正预防措施的实施情况，确保有效性和持续性。

文件和记录的管理11.文件的识别和控制文件必须要有唯一标识，并进行有效管理。22.记录的完整性和准确性记录应及时、完整地记录相关信息。33.记录的保存和归档保存和归档记录应符合相关规定。44.文件的销毁和删除销毁和删除文件应符合相关规定。

设备管理设备维护定期维护保养是保障设备安全有效运行的关键。制定科学的维护计划，并严格执行，确保设备始终处于最佳状态。设备校验定期对设备进行校准和验证，确保设备的准确性和可靠性，符合国家标准和规范要求。设备记录建立完整的设备档案，记录设备的购买、使用、维护、校验等信息，便于管理和追踪。设备报废对达到报废标准的设备进行及时处理，并做好相关的记录和报废手续。

物资和试剂管理物资管理血液制品、一次性医疗用品等物资的采购、验收、储存和发放。试剂管理血液检验所需的各种试剂的采购、验收、储存和使用。质量控制对物资和试剂的质量进行严格的控制，确保其符合质量标准。记录管理对物资和试剂的采购、验收、储存、发放等过程进行详细记录。

供应商和外包服务的管理供应商选择严格筛选供应商，评估其资质和能力。建立供应商评估体系，定期评估供应商的质量管理体系、