医疗器械经营管理制度目录.docx

医疗器械经营管理制度目录

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1管理制度概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2经营范围与权限划分．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

二、进货查验记录制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1进货查验要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.2记录保存期限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

三、销售记录制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.1销售记录内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.2记录保存期限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

四、质量管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

4.1质量控制措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

4.2不合格品处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

五、人员培训制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

5.1培训计划制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

5.2培训记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

六、售后服务制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

6.1客户反馈机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

6.2故障维修及退换货流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

七、投诉处理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

7.1投诉受理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

7.2投诉处理时限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

八、应急管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

8.1应急预案制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

8.2应急响应程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

九、仓储管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

9.1仓库管理要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

9.2存储环境控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

十、供应商管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

10.1供应商选择标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

10.2供应商评价机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

十一、设备维护保养制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

11.1设备维护周期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

11.2维护保养记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

十二、信息管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

12.1数据安全策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

12.2信息必威体育官网网址规定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

十三、年度检查制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．