2025年第一类医疗器械 医用帽 备案资料模板 -7、产品说明书及最小销售单元标签.pdfVIP

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

1、产品名称：医用帽

2、产品规格：（填写具体的产品规格，如大小、颜色等）

3、产品材质：（填写产品所采用的材质，如纺织品、非织造布

等）

4、产品功能：（说明产品的主要功能和用途）

5、使用方法：（详细介绍使用该产品的步骤和注意事项）

6、产品性能指标：

6.1适用性：（说明该产品适用于哪些人群或场景）

6.2结构和组成：（描述产品的基本结构和主要组成部分）

6.3抗菌性能：（如有抗菌功能，需加以说明）

6.4透气性：（描述产品的透气性能）

6.5使用寿命：（说明产品的使用寿命）

6.6贮存条件：（描述产品的贮存条件和有效期限）

6.7产品标识：（描述产品上的标识和标牌）

6.8产品配件：（如有配件，需列出详细清单）

最小销售单元标签设计样稿

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

（说明产品的售卖方式和销售单元的标签设计，如包装盒上的

标签内容和设计样式等）

附件：

1、产品外观照片：（附上产品的清晰照片）

2、产品认证证书：（附上产品所获得的相关认证证书）

3、使用说明视频：（如果有相关的使用说明视频，附上或详细

说明）

法律名词及注释：

1、医疗器械备案：指根据国家相关法律法规，将医疗器械产品

和生产企业备案至国家相关机构的行为。

2、最小销售单元：指产品的最小销售单位，通常以包装盒或包

装袋为单位。