亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识》(2025)要点汇总.pdfVIP

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

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268.《锝［99Tc］亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿

·········2025···

锝［99Tc］亚甲基二膦酸盐注射液(以下简称“99Tc-MDP”)为中国原研

药物，被批准用于治疗类风湿关节炎(RA)等风湿免疫病，能够靶向浓

聚在异常骨代谢的骨组织部位，调节骨免疫，增加骨密度，修复骨微

结构，起到治疗作用。

自2000年上市以来，99Tc-MDP广泛应用于RA等的治疗，积累了大

量的实践经验。根据国家风湿病数据中心(CRDC)的统计，2017年

99Tc-MDP在中国RA

患者中的使用率为7.7%。

199Tc-MDP可用于治疗RA

99Tc-MDP具有抗炎镇痛、免疫调节、延缓骨质破坏进展的作用，可

以抑制肿瘤坏死因子TNF)-α、白介素(IL)-1、IL-6、基质金属蛋白酶

(MMP)-3的表达；还可以上调抗炎细胞因子，如转化生长因子(TGF)

和IL-10。这些作用机制是治疗RA的重要基础。

2

99Tc-MDP联合传统合成改善病情抗风湿药物(csDMARDs)治疗RA的疗

效可能优于单独使用csDMARDs

1项纳入177例活动性RA患者的双盲双模拟RCT多中心研究显示：

联合组的有效率优于单药治疗组。各组药物之间总的不良反应发生率

差异无统计学意义。99Tc-MDP与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗对RA影

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

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像学改善明显，对骨侵蚀具有修复作用。

通过对13项RCT研究，对共933例(99Tc-MDP联合csDMARDs组467

例，单用csDMARDs组466例)RA患者进行荟萃分析，在改善晨僵时

间、关节压痛数、关节肿胀数的临床症状方面及改善ESR、CRP和类

风湿因子(RF)实验室指标方面均优于单用csDMARDs

治疗，差异具有统计学意义。

3

并发骨质疏松的RA患者应用99Tc-MDP治疗可能更多获益

多项临床对照研究显示，对于RA并发骨质疏松患者，99Tc-MDP既可

控制

RA

病情活动，又可缓解骨质疏松所致的骨痛，改善骨密度。

4

99Tc-MDP治疗RA的最佳剂量和疗程需要更多循证医学证据确定

目前推荐用药剂量和疗程为11～22mg/d(2～4套/d)(建议单日使用剂

量不要超过22mg)，持续用药7～14d为1个疗程，单疗程建议不少

于165mg(30套)，平均3个疗程/年；同时建议从治疗次年开始，每

年进行一个疗程的治疗，以维持疗效。根据CRDC数据统计分析，按

推荐剂量和疗程用药，可缓解临床症状。文献报道，每月应用不少于

165mg

(30套)，连续治疗3个月，能够显著降低RA疾病活动度、改善关节

功能。

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5

99Tc-MDP总体安全性良好

99Tc-MDP所含99Tc是稳定的同位素，放射性剂量水平低，在运输、

配制、使用中对人体无辐射损伤。