《饲料添加剂 乳酸乳杆菌》编制说明.pdf

中华人民共和国强制性国家标准

《饲料添加剂第5部分：微生物粪

肠球菌》

（定向征求意见稿）

编制说明

国家粮食和物资储备局科学研究院

山东泰山生力源集团股份有限公司

北京大北农科技集团股份有限公司

武汉新华扬生物股份有限公司

江苏三仪生物工程有限公司

中国农业科学院北京畜牧兽医研究所

2024年12月

目录

一、工作简况1

二、标准编制原则、强制性国家标准主要技术要求的依据及理由3

三、与有关法律、行政法规和其他强制性标准的关系，配套推荐性标准的制定情况..13

四、与国际标准化组织、其他国家或者地区有关法律法规和标准的比对分析13

五、重大分歧意见的处理过程、处理意见及其依据14

六、对强制性国家标准自发布日期至实施日期之间的过渡期（以下简称过渡期）的建议

及理由14

七、与实施强制性国家标准有关的政策措施14

八、是否需要对外通报的建议及理由14

九、废止现行有关标准的建议15

十、涉及专利的有关说明15

十一、强制性国家标准所涉及的产品、过程或者服务目录15

十二、其他应予说明的事项15

附件1饲料添加剂粪肠球菌产品企业标准清单17

强制性国家标准《饲料添加剂第5部分：微生物粪肠球菌》

编制说明（定向征求意见稿）

一、工作简况

1.标准制定背景

（1）粪肠球菌的生物学特性

粪肠球菌（Enterococcusfaecium）是革兰氏阳性球菌，细菌界厚壁菌门芽胞杆菌纲乳杆

菌目肠球菌科肠球菌属。菌落形态呈卵圆形，在其培养过程中会产生大量的乳酸，是一种兼

性厌氧的乳酸菌，广泛分布于人体和动物肠道中，是肠道中的正常菌群。

（2）饲料添加剂粪肠球菌产品的生产工艺流程

目前粪肠球菌的生产工艺形式主要有两种：固体表面发酵法和大罐液体发酵法。1）固

体发酵法：该法是把固体培养的菌泥与载体按比例混合经干燥制成的。此法投资少、产品活

菌含量低，易受杂菌污染。目前，因受到以上缺点的限制，市场上固体发酵产品较少。2）

液体发酵法：大罐液体发酵法一般生产工艺流程为：菌种接种掊养→种子罐培养→生产罐培

养→排放培养液→收集菌泥→加入适量载体→干燥→粉碎→过筛→质量检验→产品。此法适

于工业化生产，便于无菌操作，但前期投资较多。无论是固体表面发酵工艺还是大罐液体发

酵工艺，其整体工艺过程都需要在无菌的环境下操作，每个环节的卫生条件都要求十分严格。

（3）液体发酵法的核心设备

液体发酵法的核心设备为发酵罐和种子罐。1）发酵罐。发酵罐是一种对物料进行机械

搅拌与发酵的设备。该设备采用内循环方式，用搅拌桨分散和打碎气泡，它溶氧速率高，混

合效果好。罐体采用SUS304或316L进口不锈钢，罐内配有自动喷淋清洗机头，确保生产

过程符合GMP要求。粪肠球菌发酵过程是一个无菌、无污染的过程，发酵罐采用了无菌系

统。罐体上设有米洛板或迷宫式夹套，可通入加热或冷却介质来进行循环加热或冷却。发酵

罐的容量有多种不同规格（300L-20000L最为常见）。2）种子罐。适用于乳酸菌摇瓶种子

的扩培，其作用可加热、保温及冷却，为全封闭发酵专用设备。材料同样多采用SUS304或

316L进口不锈钢。冷却加热形式有夹套式、内盘管式，外环管式。

（4）益生菌产品的国内外市场状况

益生菌（尤其是乳酸菌）产品多以颗粒、粉末剂、胶囊、片剂等形式出现。又可分成三

大类，其中包括：a.乳杆菌类（如嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、瑞士乳杆菌等）；

b.双歧杆菌类（如长双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌、嗜热双歧杆菌等）；c.革兰

氏阳性球菌（如链球菌、肠球菌、乳球菌、嗜热链球菌等）。近5年，我国益生菌产业每年

以高于15%的增速快速发展，但大部分应用于乳品工业。在益生菌的细分市场中，益生菌

1

乳制品市场依然占据大部分比例，而药品冲剂、保健品、动物用益生菌的市场比例逐渐增加，

在乳制品、药品冲剂、保健品、动物用益生菌这