2025年-2025年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析.pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规通关考

试题库带答案解析

单选题（共30题）

1、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫

生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申

请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门

收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备

D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能

【答案】A

2、确定国家基本药物制度框架的机构是

A.卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.国家基本药物工作委员会

【答案】D

3、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自

获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A.5日内

B.7日内

C.15日内

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

D.30日内

【答案】D

4、下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是

A.企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人

应当是执业药师

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）设

施设备以及卫生环境

C.经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规

定配备药学技术人员

D.在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域

【答案】A

5、国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

【答案】B

6、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品

时，应提高的原则是()。

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

D.先缓控释剂型后常释剂型

【答案】C

7、负责对药品注册申请进行技术审评

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】C

8、《中华人民共和国禁毒法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】A

9、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】A

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

10、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人在省、自治区、直