2025年生物药物知识点总结.pdfVIP

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学

与分子生物学、微生物学和免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而

成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。

生化药物：运用生物化学理论方法和技术从生物资源制取的生物活性物质，通常是aa

蛋白、多肽、核酸或核苷酸类、酶及辅酶、维生素、激素等。

生物制品：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生

物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制剂

天然生化药物：以人体组织、动物、植物、微生物和海洋生物为原料，应用生物化学的

原理、方法与生物分离工程技术加工制造的一大类天然生物药物。

基因药物：以基因物质为基础，研究而成的基因治疗剂、基因疫苗、反义药物、干扰核

酸和核酶等。

冷冻干燥：是在低温、低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。

自然选育：是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离、筛选排除衰

变型菌落，选择维持原有生产水平的菌株。

转导：为了提高转移效率，重组的γ+噬菌体DNA或重组的黏粒DNA必须包装成完整的

噬菌体颗粒，通过温和噬菌体颗粒的释放和感染将重组DNA转移至宿主内。

转染：入噬菌体载体所构建的重组DNA分子可以直接感染进入E.coil寄主细胞内的过

程

反萃取：是将萃取液与反萃取剂（含无机酸或碱的水溶液，有时也可以是水）相接触，

使某种被萃入有机相的溶质转入水相，可把这种过程看作萃取的逆过程

萃取因素：也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总

量之比，通常以E表示。

萃取率：生产上常用萃取率来表示一种萃取剂对某种溶质的萃取能力，计算萃取效果。

反胶束：也称反胶团或反微团，是表面活性剂分散在连续的有机相中自发形成的纳米尺

度的一种聚集体。

盐析法：是利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，通过向溶液中引入一定数量

的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀析出，达到纯化目的的方法。

基因工程疫苗：利用DNA重组技术克隆并表达保护性抗原基因，用表达的抗原产物或重

组体本身制成的疫苗。

百学须先立志。——朱熹

现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、

合成与部分合成的生物药物

常用的菌种保藏方法有：斜面低温保藏法、液体石蜡封藏法、冷冻干燥保藏法、液氮超

低温保藏法、甘油保藏法、沙土管保藏等

突变株的筛选方法：随机筛选，半理性筛选

生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：加热灭菌、辐射灭菌、介质过滤除菌、

化学灭菌法、气体灭菌法。

冻干工艺包括预冻结、升华、再干燥三个阶段

制品的预冻方式：制品与干燥箱同时降温、待干燥箱搁板降温至-40度左右，再将制品

放入

判断分离纯化标准：分辨力、重现性（精密度、样品稳定性、重复性）、回收率

确定生物材料的预处理方法的依据是生物活性物质存在方式与特点、后续操作的要求、

目的物稳定性。

高价金属离子的去处常用的方法：离子交换法、沉淀法。

常用的细胞破碎方法：机械法、物理法、化学法、生物法。物理法主要包括：

干燥法、反复冻融法、渗透压冲击法。生物法主要包括：酶解法、组织自溶法。

常规的固液分离技术主要有过滤和离心分离等。

抗生素分类标准：根据生物来源、作用对象、作用机制、生物合成途径和化学结构分类。

根据抗生素化学结构，抗生素分为β-内酰胺类、氨基糖苷类大环内酯类、四环类、多