【重磅】1年生存率高达94.1%！乳腺癌重磅ADC新药德曲妥珠单抗（DS-2025）国内上市！.pdfVIP

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

【重磅】1年生存率高达94.1%！乳腺癌重磅ADC新药德曲

·····DS-2025）国内上市！

2025年2月24日，国家药监局（NMPA）官网必威体育精装版公示，阿斯

利康（AstraZeneca）和第一三共（DaiichiSankyo）联合开发的注

射用德曲妥珠单抗（Enhertu）已在国内获批上市，用于治疗既往接受

过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性

成人乳腺癌患者。

HER2免费临床

目前HER2免费临床正在招募中！

具体临床项目请点击下方图片查看！

扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原

文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，

请保持手机畅通！

此前，2019年12月，美FDA批准了德曲妥珠单抗上市，用于治

疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2

阳性乳腺癌患者。

2022年5月5日，美FDA批准德曲妥珠单抗扩展适应症，用于

治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者曾经接受过

一种抗HER2靶向疗法的治疗。

2022年8月5日，美FDA批准德曲妥珠单抗新适应症，用于治

疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者。

相关临床数据及不良反应点击下方话题查看！

德曲妥珠单抗由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。该药的作用机理为：

首先通过药物中的抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2；然后德曲

妥珠单抗会进入癌细胞，释放化疗药物，ADC中的化疗部分可以杀死

癌细胞以及附近的其它细胞。

商品名：优赫得（Enhertu）

通用名：德曲妥珠单抗（ftrastuzumabderuxtecan）

代号：DS-8201

厂家：第一三共、阿斯利康

靶点：HER2

规格：100mg

美国首次获批：2019年12月

中国首次获批：2023年2月

获批适应症：乳腺癌（中国）、胃癌、肺癌

推荐剂量：5.4mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），

直到疾病进展或不可接受的毒性。

储存条件：2℃至8℃冷藏

注：上下滑动可查看全部内容

临床数据

此次获批主要是基于一项随机、开放、注册全球III期临床试验

DESTINY-Breast03的积极结果。该试验主要评估与恩美曲妥珠单抗

（靶向HER2的ADC，T-DM1）相比，德曲妥珠单抗治疗HER2阳

性、既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的不可切除和/或转移性

乳腺癌患者的安全性和有效性。