2025年医疗器械的年终工作总结三篇.pdfVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

医疗器械的年终工作总结三篇

医疗器械的年终工作总结篇1今年，药械监管股工作

紧紧围绕药械平安这一中心任务，加强药品医疗器械日常监

管，大力整顿标准药品市场秩序，各项任务目的均获得成效。

一、药品医疗器械日常监管工作

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断

层”的整体工作思路，我们积极开展日常监视检查工作。辖区

共有一级以上医院及药械相关事业单位16家;药品经营企业

159家(其中药品批发公司1家，连锁销售公司2家，零售单

体药店79家，零售连锁门店77家);医疗器械经营企业104家;

个体医疗诊所及口腔诊所39家;疫苗接种单位18家。今年我

股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已到达

100%，医疗器械经营企业覆盖面到达100%，一级以上医院覆

盖面到达100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题

整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击

违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫

苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治进步了经

营企业和使用单位的质量管理意识和程度，保障医疗器械平安

有效。

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天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

截至目前，共出动执法人员350余人次，车辆75台次，

检查药械经营企业160余户、医疗机构50余户、药品批发企

业1户、疫苗接种单位18户。检查发现主要问题有如下几

点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行

为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;

药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过

期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时

上交医疗器械平安监视管理自查报告等行为。办理药品医疗器

械相关案件11起，其中简易程序1起;一般程序10起，结案

8起，1起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行

行政处分决定催告书》，准备申请萝北县人民法院强迫执行，

1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请

示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，研究决定是否

将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做

出行政处分罚没款合计：42,892.88元，现已上缴罚没款总

计：22,892.88元。

二、药品不良反响、医疗器械不良事件上报工作

日常工作中，我们督导网报单位积极上报不良反响，对不

良反响报告认真审核，对可疑报告及时核查，对不标准报

告及时修改，对标准报告及时评价上报。截止目前，共评价上

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以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

报药品不良反响报告401份，医疗器械不良事件35份，完成

了既定目的。

三、药品医疗器械经营答应(备案)审查、核查工作

今年4月，鹤岗市食品药品监管局将药品经营答应、第三

类医疗器械经营答应、第二类医疗器械经营备案的材料审查、

现场核查工作委托我局办理，我们接到此项工作任务后，积极

向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请

办理