2025年设计和开发控制程序与变更.pdfVIP

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

文件编号：

标题：设计和开发控制程序版本：内控

发行部门：技质部页码：1/5

、目的

1.1对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到或超过国家标

准规定的技术要求。

2、适用范围

本程序用于新产品的设计和定型产品的改进活动。

3、职责

3.1项目技术部负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协

调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产制造过程中

发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。

3.2总经理负责产品立项，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。

3.3生产技术部（PE）负责工业方案评审及工艺规程的编制，工装夹具、模具的设计与制造工

作，负责处理车间生产制造过程中发生的工艺问题。

3.4品管部协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。

3.5生产部负责小批试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。

3.6采购部负责试制过程中的配套采购。

3.7营销部负责市场调研并参与相关的设计评审。

4、作业程序

4.1设计和开发策划

4.1.1设计项目的来源

ａ.公司内外反馈的信息

项目技术部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改

造的建议，报告总经理批准。批准后的“项目开发建议书”发回项目技术部

ｂ.营销部的市场调查

营销部通过对市场调查结果的分析。提出“项目开发建议书”报总经理批准后，连同有关

资料转交项目技术部

ｃ.合同评审的结果

有技术开发成分的合同或订单（包括技术协议），必须由项目技术部等部门评审。评审通

过后，营销部将“合同/订单评审表”连同客户的有关资料送交项目技术部

4.1.2项目技术部经理根据以上确定的开发项目，编制“产品设计开发计划”，“产品设计开发计

划”包括以下内容：

ａ.设计和开发的阶段。

ｂ.适合各阶段的设计评审、验证和确认活动。

ｃ.每个阶段的任务、负责人、进度要求。

ｅ.需要增加和调整的资源。

ｄ.其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计

划中确定下来。

“产品设计开发计划”经总经理批准后下发有关部门实施。

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

文件编号：

标题：新产品开发程序版本：内控

发行部门：技质部页码：2/5

“产品设计开发计划”应随着设计和开发的进度适时进行修改，重新审批后发放。

4.1.3项目技术部经理做好设计各阶段的组织和协调工作。除非有特效的规定，参与设计的各部

门、人员间以“信息联络人“的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式沟通。

4.2设计输入

4.2.1设计任务书的编制

项目技术部经理根据“项目开发建议书”或合同评审结论编制“设计任务书”，“设计任务

书”应明确规定对设计的要求，内容可包括：

ａ.产品的功能、性能和结构要求。

ｂ.相关的法律和法规的要求，以及顾客的要求。

ｃ.过去类似设计的有关信息。

ｄ.设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、储存、维护、环境、经济性方面的要

求等。

4.2.2设计任务书的评审

项目技术部经理组织有关设计人员与营销部等设计提出部门对“设计任务书”进行评审。

对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。

评审采取会签形式进行。

评审后应将“设计任务书”及相关背景资料提供给相关设计人员。

4.3初步技术设计

设计人员按“设计任务