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医疗器械使用免责声明

合同编号：__________

甲方（医疗器械提供方）：

甲方名称：

甲方地址：

甲方联系方式：

乙方（医疗器械使用方）：

乙方名称：

乙方地址：

乙方联系方式：

一、前言

1.背景

本医疗器械使用免责声明（以下简称“本声明”）旨在明确甲乙双方在医疗器械使用过程中的权利、义务和责任。甲方作为医疗器械的提供者，乙方作为医疗器械的使用者，双方均应遵守本声明的各项规定。

2.目的

本声明的目的是为了保证医疗器械的正确使用，保障使用者的安全和健康，同时明确双方在使用过程中的责任和义务，避免因使用不当或其他原因导致的纠纷和损失。

二、定义与解释

1.相关术语定义

（1）“医疗器械”指甲方提供给乙方使用的具有特定功能和用途的设备、器具、仪器、材料或其他相关物品。

（2）“使用说明书”指随医疗器械提供的，用于指导乙方正确使用医疗器械的书面文件。

（3）“正常使用”指乙方按照医疗器械的使用说明书和甲方的相关要求，在规定的适用人群、使用环境和操作规范下使用医疗器械。

2.解释规则

（1）本声明中的标题仅为方便阅读和理解而设，不应影响本声明的解释和执行。

（2）本声明中的条款应根据其上下文和本声明的目的进行解释。如本声明中的条款存在歧义或模糊之处，双方应通过友好协商解决；协商不成的，应按照相关法律法规的规定进行解释。

三、医疗器械描述

1.器械名称与型号

甲方提供给乙方使用的医疗器械名称为[具体名称]，型号为[具体型号]。

2.器械功能与用途

该医疗器械的主要功能为[功能描述]，适用于[用途描述]。

3.器械规格与参数

该医疗器械的规格为[规格描述]，主要参数包括[参数描述]。

四、使用限制与注意事项

1.适用人群

该医疗器械适用于[具体适用人群]，乙方应保证使用者属于适用人群范围。如乙方将医疗器械用于非适用人群，由此产生的一切后果由乙方承担。

2.使用环境要求

（1）该医疗器械应在[具体环境要求，如温度、湿度、电源要求等]的环境下使用。

（2）乙方应保证使用环境符合上述要求，如因使用环境不符合要求导致医疗器械损坏或发生故障，甲方不承担任何责任。

3.操作规范与禁忌

（1）乙方应严格按照医疗器械的使用说明书进行操作，不得擅自更改操作方法。

（2）乙方应遵守医疗器械的使用禁忌，如禁止在[具体禁忌情况]下使用该医疗器械。如乙方违反操作规范或使用禁忌，由此产生的一切后果由乙方承担。

五、免责声明范围

1.一般免责事项

（1）甲方对医疗器械的质量和功能仅在符合相关国家标准和行业标准的范围内承担责任。如医疗器械在正常使用情况下出现质量问题，甲方应按照相关法律法规和合同约定承担相应的责任。

（2）甲方对乙方因使用医疗器械而产生的任何间接损失（如利润损失、商业信誉损失等）不承担任何责任。

（3）甲方对因不可抗力、第三方原因或乙方自身原因导致的医疗器械损坏、故障或其他损失不承担任何责任。

2.特定情况下的免责

（1）如乙方未按照医疗器械的使用说明书和甲方的相关要求进行使用、维护和保养，导致医疗器械损坏、故障或发生其他安全，甲方不承担任何责任。

（2）如乙方在使用医疗器械过程中发觉问题或故障，但未及时通知甲方或未按照甲方的要求进行处理，导致损失扩大的，甲方对扩大的损失部分不承担任何责任。

六、用户责任与义务

1.正确使用器械的责任

（1）乙方应认真阅读并严格遵守医疗器械的使用说明书和甲方的相关要求，保证正确使用医疗器械。

（2）乙方应在使用医疗器械前，对医疗器械进行必要的检查，保证医疗器械处于正常状态。如发觉医疗器械存在异常情况，应及时停止使用，并通知甲方。

2.维护与保养义务

（1）乙方应按照医疗器械的使用说明书和甲方的相关要求，对医疗器械进行定期维护和保养，保证医疗器械的功能和安全性。

（2）乙方应使用甲方指定的或符合医疗器械要求的配件和耗材，不得使用未经甲方认可的配件和耗材。如因使用不当的配件和耗材导致医疗器械损坏或发生故障，甲方不承担任何责任。

3.报告问题与故障的义务

（1）乙方在使用医疗器械过程中，如发觉医疗器械存在问题或故障，应及时通知甲方，并按照甲方的要求进行处理。

（2）乙方应如实向甲方报告医疗器械的使用情况和问题，不得隐瞒或虚报。如因乙方隐瞒或虚报导致损失扩大的，甲方对扩大的损失部分不承担任何责任。

七、风险告知

1.潜在风险提示

（1）使用医疗器械可能存在一定的风险，如器械故障、操作失误、过敏反应等。乙方应充分了解并认识到这些潜在风险。

（2）甲方将尽力提供相关的风险信息和安全注意事项，但无法保证完全避免所有风险的发生。

2.风险应对措施

（1）乙方应在使用医疗器械前，认真阅读使用说明书，了解并掌握相关的风险应对措施。

（2）如在使用过程中发生风险事件，乙方应立即采取相应的应急措施，并及