2025年医院等级评审应知应会-药事管理知识(医疗).pdfVIP

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

医院等级评审应知应会-药事管理知识(医

疗)

医院等级评审应知应会

药事管理知识（医疗）

1、国家发布的药事相关法律、法规和指导原则主要有哪

些？

答：依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、

《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应

用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机

构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、

《卫生部处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理

规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物

临床应用管理办法》等。

2、抗菌药物的定义？

答：抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克

次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不

包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药

物使用强度控制在每百人天40DDDs以下；门诊患者抗菌药

物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过

40%；住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分

钟至2小时（剖宫产手术除外）；Ⅰ类切口手术患者预防使用

抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物;

其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、

乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨

肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使

用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过

24小时。

根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗

菌药物医治的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率

不低于30%；接受限制使用级抗菌药物医治前的微生物检验

样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物

医治前的微生物送检率不低于80%。

4、抗菌药物临床应用分为哪三级？分级用药指征有哪些？

答：（1）分级管理原则：根据安全性、疗效、细菌耐药

性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：1）非限制使用级抗

菌药物：经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

较小，价格相对较低的抗菌药物；2）限制使用级抗菌药物：

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或

者价格相对较高的抗菌药物；3）特殊使用级抗菌药物是指具

有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，

不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过

快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少

的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。

（2）分级用药指征：预防感染、治疗轻度或者局部感染

应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合

并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用

限制使用级抗菌药物；临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格

掌握用药指征。5、抗菌药物处方权如何确定？

答：（1）