2025年医院实验室生物安全手册(完整版).pdfVIP

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

医院实验室生物安全手册(完整版)

医院实验室生物安全手册

目的：

本手册的目的是确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、

法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必

需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故。

本手册依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗

废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《可感染人

类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》、《实

验室生物安全手册》和《生物安全实验室建筑技术规范》制定。

适用范围：

本手册适用于进入检验科实验室所有工作人员。

生物安全组织结构：

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

医院成立XXX，全面负责医院生物安全工作，XXX法人

担任责任人。检验科成立生物安全三级管理组织。

一级生物安全管理：

由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定，督促、

检查各个专业组遵守、落实生物安全情况，设立生物安全监督

员一名，组织全科定期、不定期的研究生物安全的相关法律、

法规。

二级生物安全管理：

由专业组长负责本专业组生物安全工作，全面落实生物安

全管理有关本组的相关制度，对本组的生物安全工作要有管理、

有检查、有落实记录，组内监督员由本专业组长兼任本专业组

的生物安全监督员。全面传达相关会议内容，在本组内要达到

知晓率100%。

三级生物安全管理：

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

每一位工作人员均是行为监督员，要认真执行有关生物安

全的各项法规、制度，服从本组长的工作安排，具有规范、遵

守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，

还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。

相关文件：

本手册依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条

例》、《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废

物管理办法》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全试

验室建筑技术规范》、《医学实验室安全要求》、《可感染人

类的高致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》和

《人间传染病的病原微生物名录》等法律法规制定。在国家及

卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应

相应作出修订。

3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安

全审批管理办法》、3.9《微生物和生物医学实验室生物安全

通用准则》以及3.10WHO《实验室生物安全手册》第三版

（2004）都是实验室生物安全管理方面的重要参考文献。实验

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

室生物安全管理制度是保障实验室安全的基础，其中准入制度

是实验室生物安全管理的重要环节之一。

实验室人员准入制度的目的是明确实验室人员的资格要求，

避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安

全事故。该制度适用于进入检验科实验室的所有工作人员。检

验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施，

进入检验科实验室的所有人员都必须按照本规定规范自己的工

作。

在实验室人员准入制度中，制度要求包括以下几点：所有

实验室工作人员必须接受相关生物安全知识、法规制度培训并

考试合格；从事实验室