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1+X(14-21)复习测试附答案.doc

1+X(14-21)复习测试附答案.doc

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    1+X(14-21)复习测试附答案

    1.鉴别试验应进行的验证指标有

    A、专属性

    B、准确度

    C、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）

    D、检测限

    E、定量限

    【正确答案】：A

    2.开办药品生产企业，应当向哪一级药品监督管理部门提出申请

    A、国家级

    B、省级

    C、地级

    D、地县级

    E、县级

    【正确答案】：B

    3.开办医疗机构设立制剂室，经验收合格发给

    A、药品非临床许可证

    B、药品临床许可证

    C、药品生产许可证

    D、药品经营许可证

    E、医疗机构制剂许可证

    【正确答案】：E

    4.API是指

    A、药物活性成

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