2025年医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录.pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录

第一篇：医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录

医疗器械经营质量管理制度目录

1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定

3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制

度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.

不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度

9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制

度

11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况

管理制度13.质量管理培训及考核管理制度

14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者

资格审查管理制度16.医疗器械追踪溯管理制度

17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.

医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度

医疗器械经营质量工作程序目录

1.质量管理文件管理程序2.质量管理记录工作程序3.医疗器械购

进管理工作程序4.医疗器械验收管理工作程序5.医疗器械贮存及养护

工作程序6.医疗器械出入库管理工作程序7.医疗器械销售管理程序8.

医疗器械售后服务管理程序9.不合格品管理工作程序11.购进退出及销

后退回管理程序

第二篇：医疗器械经营质量工作程序目录

医疗器械经营质量工作程序目录

1.质量管理文件管理程序QP-0012.医疗器械购进管理工作程序

QP-0023.医疗器械验收管理工作程序QP-0034.医疗器械贮存及养护

工作程序QP-0045.医疗器械出入库管理及复核工作程序QP-0056.

医疗器械运输管理工作程序QP-0067.医疗器械销售管理工作程序

QP-0078.医疗器械售后服务管理工作程序QP-0089.不合格品管理工

作程序QP-00910.购进退出及销后退回管理工作程序QP-01011.不

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

良事件报告工作程序QP-01112.医疗器械召回工作程序QP-01/1

第三篇：医疗器械质量管理制度目录

医疗器械质量管理制度目录

1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度

2、效期医疗器械管理制度

3、产品标准管理制度

4、医疗器械采购管理制度

5、医疗器械质量验收制度

6、医疗器械在库保管、养护管理制度

7、医疗器械出库、复核管理制度

8、医疗器械销售管理制度

9、不合格医疗器械管理制度

10、医疗器械退回产品管理制度

11、医疗器械质量跟踪管理制度

12、医疗器械不良事件报告制度

13、质量信息收集管理制度

14、质量事故报告制度

15、计量器具管理制度

16、医疗器械质量查询、投诉管理制度