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药事管理与法规模拟试题与参考答案

一、单选题（共47题，每题1分，共47分）

1.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗，体现了()

A、救死扶伤，不辱使命

B、进德修业，珍视声誉

C、依法执业，质量第一

D、尊重同仁，密切协作

E、尊重患者，一视同仁

正确答案：D

2.违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，运输麻醉药品和精神药品的，所处的罚款是()

A、5万元以上10万元以下

B、3万元以上5万元以下

C、2万元以上5万元以下

D、2万元以上4万元以下

E、1万元以上3万元以下

正确答案：C

3.下列关于记录的说法不正确的是()

A、记录如需重新誊写，应保证准确无误，原有记录不得保留

B、记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改

C、字迹清晰、易读，不易擦除

D、记录应当及时填写，内容真实

E、记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨

正确答案：A

4.中药说明书中所列的【主要成分】是指处方中所含的()

A、有效成分

B、主要药味

C、有效部位

D、主要药味、有效部位或有效成分

E、药用部位

正确答案：D

5.医疗机构药事管理的主要内容是()

A、药品信息管理

B、药品经济管理

C、药品质量管理

D、以上都是

正确答案：D

6.下列关于药事管理与药物治疗学委员会表述错误的是()

A、审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度

B、它不属于医疗机构的一个常设机构

C、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

D、它是医疗机构中的一个行政管理部门

正确答案：D

7.宣传报道的疗效与实际不符属于()

A、使用毒副作用过大的药物

B、使用无确切疗效的药物

C、用药不足

D、用药不对症

E、用药过分

正确答案：B

8.下列哪种药不是蛋白同化制剂()

A、雄烯二醇

B、达那唑

C、哌替啶

D、克仑特罗

E、达促红素

正确答案：E

9.导致住院时间延长的药品不良反应属于()

A、疑似药品不良反应

B、严重药品不良反应

C、药品群体不良反应事件

D、轻微药品不良反应

E、新的药品不良反应

正确答案：B

10.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经()

A、批发企业所在地县级药品监督管理部门批准

B、批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D、国家药品监督管理部门批准

E、批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

正确答案：B

11.新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段()

A、Ⅰ期临床试验

B、生产和上市后研究

C、临床试验

D、Ⅱ期临床试验

E、临床前研究阶段

正确答案：E

12.对药师投诉的类型不包括()

A、对治疗方案的投诉

B、服用药品后出现的不良反应投诉

C、药品的数量投诉

D、药品质量投诉

E、对药师的服务态度不满意投诉

正确答案：A

13.关于工艺规程叙述不正确的是()

A、工艺规程不得任意更改

B、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程

C、不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求

D、工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据

E、工艺参数没有经过验证不得变更

正确答案：D

14.使用电子数据处理系统的，可输入或更改数据的是()

A、操作人员

B、QA

C、QC

D、授权的人

E、负责人

正确答案：D

15.医疗机构要按照不低于上年度药品实际使用量的多少制定采购计划()

A、70％

B、80％

C、40％

D、50％

E、60％

正确答案：A

16.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查()

A、5年

B、1年

C、2年

D、4年

E、3年

正确答案：A

17.验收员验收蛋白同化制剂、肽类激素药品时，应()

A、即时验收

B、逐件验收

C、逐包验收

D、即时逐件逐包验收

E、以上都不对

正确答案：D

18.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是()

A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

C、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

D、科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

E、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过15日极量

正确答案：C

19.医师开具处方和药师调配处方应当遵循的原则是()

A、安全、有效、价廉的原则

B、安全、有效、经济的原则

C、安全、有效、方便的原则

D、安全、有效、适度的原则

正确答案：B

20.药学服务的能力要求不包括()

A、开具处方

B、专业知识

C、药品不良反应监测和报告

D、职业道德

E