2025年用于结核分枝杆菌感染检测及临床治疗效果监测的试剂盒及其用途.pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布CNA

202520257

(43)申请公2025.09.03

(21)CN202520252025.1

(22)申请日2014.06.10

(71)申请人上海交通大学医学院

地址200025上海市卢湾区重庆南路280号5号楼1102室

(72)发明人肖洋炯王颖沈浩

(74)专利代理机构上海浦一知识产权代理有限公司

代理人王函

(51)Int.CI

G01N33/68

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

用于结核分枝杆菌感染检测及临床

治疗效果监测的试剂盒及其用途

(57)摘要

本发明公开了一种用于结核分枝杆

菌感染检测及临床治疗效果监测的试剂

盒。本发明提供的试剂盒包括特异性抗

体：IP-10抗体和/或CD14抗体；抗原刺激

物；以及阳性对照刺激剂。本发明所述试

剂盒可用于诊断活动性结核病人或结核潜

伏感染者而不受接种BCG(卡介苗)的影

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

响。本试剂盒用于活动性结核病人诊断的

敏感性和特异性均高于T-SPOT.TB商用试

剂盒，均达到100％。抗结核治疗1个月

后，80％以上的临床结核病人的检出率转

为阴性，表明本试剂盒可用于检测临床抗

结核治疗效果。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

权利要求说明书

1.一种用于结核分枝杆菌感染检测及临床治疗效果监测的试剂盒，其特征在于：该

试剂盒包含：

a)以下特异性抗体：IP-10抗体和/或CD14抗体；

b)抗原刺激物；

c)阳性对照刺激剂。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述抗原刺激物为ESAT-6抗原和/或

CFP-10抗原中的一条或多条多肽或其类似物。

3.如权利要求2所述的试剂盒，其特征在于：所述的多肽由20个氨基酸组成，所

述其类似物为与其同源性在75％以上的多肽或多肽修饰物。

4.如权利要求2或3所述的试剂盒，其特征在于：所述抗原刺激物为SEQIDNO:1-

SEQIDNO:18所示序列中的一条或多条多肽。

5.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述特异性抗体包括捕获抗体和检测

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

抗体组成；所述捕获抗体包括抗IP-10包被抗体；所述检测抗体包

括生物素标记的抗