2025年制药基础知识竞赛题库.pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

制药基础知识竞赛题库

1、车间物料需寄库时，需使用拉伸膜对物料储存包装进行缠绕密封，并每托填

写DMM-S0P-031/A06《物料寄库清单》

A、正确

B、错误

C、以上都不是

2、参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进

入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。

A、正确

B、错误

3、如一个滤壳中有多支滤芯，测试结果不合格，可以判断这几只滤芯都不合格

A、正确

B、错误

4、新采购回来的计量器具，不需进行验收，可以直接入库

A、正确

B、错误

5、发生于特定时期的，过了该特定时期后返回到其原来的状态的，属于什么变

更？

A、临时变更

B、永久变更

C、关键变更

6、在有充分合理的科学依据的情况下，产品质量回顾分析既可以针对品种分析，

也可以按照剂型分析。

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

A、正确

B、错误

7、食物、私人药品等与生产无关的物品可以带进GMP生产区。

A、正确

B、错误

8、制药企业关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、（）、

质量管理负责人和质量受权人

A、生产管理负责人

B、车间负责人

C、质量负责人

9、五金库应每周发一次（）给采购，并及时更新状态

A、收货记录

B、到货异常

C、出库记录

10、CSV验证流程中的配置规范是指

A、FS

B、CS

C、DS

11、（）级属于国家强制检定计量器具

A、A级

B、B级

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

C、C级

D、D级

12、车间内使用的小时钟需要校验

A、正确

B、错误

13、无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏。

A、正确

B、错误

14、密码到期前可能需要管理员修改用户密码，那么。填写《密码重置申请》？

A、需要

B、不需要

15、对注射用水制备系统排废百分率进行测试，排废百分率应＜O

A、10

B、15

C、20

16、仓库控温库房需要温湿度监控设施，并有短信报警功能

A、正确

B、错误

17、叉车、托盘使用后及时清洁，放入库房指定位置（）。

A、正确

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

B、错误

18、非药物活性成分，但为药品组成成分之一的属于几类物料？

A、I

B、Il

C、Ill

19、物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先

进先出和近效期先出的原则。

A、正确

B、错误

20、计量器具编号具有唯一性和永久性

A、正确

B、错误

21、每批成品除了规定的留样量外，另取