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医疗行业临床试验数据必威体育官网网址协议
合同编号:__________
甲方(披露方):
甲方名称:
甲方地址:
甲方联系方式:
乙方(接收方):
乙方名称:
乙方地址:
乙方联系方式:
一、引言
1.协议背景
鉴于甲方正在进行医疗行业的临床试验,并拥有相关的临床试验数据,乙方有兴趣参与相关工作或合作,双方为了保护临床试验数据的必威体育官网网址性,特订立本协议。
2.协议目的
本协议的目的在于明确双方在临床试验数据方面的必威体育官网网址义务,保证数据的安全性和必威体育官网网址性,防止数据的未经授权披露和使用。
二、定义与解释
1.定义
(1)“临床试验数据”指甲方在进行医疗行业临床试验过程中所产生的各种数据,包括但不限于患者信息、实验结果、研究报告等。
(2)“必威体育官网网址信息”指临床试验数据以及与临床试验相关的其他信息,包括但不限于研究方案、技术资料、商业秘密等。
2.解释规则
本协议的解释应遵循以下规则:
(1)除非上下文另有明确规定,术语的单数形式应包括复数形式,反之亦然。
(2)本协议中提及的“包括”一词应被解释为“包括但不限于”。
三、必威体育官网网址信息的范围
1.临床试验数据的界定
临床试验数据包括但不限于以下内容:
(1)患者的个人信息,如姓名、年龄、性别、病历号等。
(2)实验的设计、方法、流程和操作细节。
(3)实验过程中收集的各种数据,如生理指标、实验室检查结果、影像学资料等。
(4)实验的分析结果、结论和报告。
2.其他相关必威体育官网网址信息
除临床试验数据外,其他相关必威体育官网网址信息包括但不限于:
(1)与临床试验相关的研究方案、技术资料、研究进展等。
(2)涉及临床试验的商业秘密,如市场预测、营销策略等。
四、必威体育官网网址义务
1.一般必威体育官网网址义务
乙方同意对甲方提供的必威体育官网网址信息予以严格必威体育官网网址,不得向任何第三方披露或使用必威体育官网网址信息,除非得到甲方的书面授权。乙方应采取合理的安全措施来保护必威体育官网网址信息,防止必威体育官网网址信息的泄露、丢失或被盗用。
2.特定必威体育官网网址措施
(1)乙方应将必威体育官网网址信息存储在安全的地方,经过授权的人员才能访问。
(2)乙方应对接触必威体育官网网址信息的人员进行背景审查,并保证他们了解并遵守本协议的必威体育官网网址义务。
(3)乙方应定期对必威体育官网网址信息的安全性进行评估,并采取必要的措施来改进安全状况。
五、使用限制
1.禁止未经授权的使用
乙方不得将必威体育官网网址信息用于本协议约定之外的任何目的,不得将必威体育官网网址信息披露给任何第三方,不得复制、修改或传播必威体育官网网址信息。
2.允许的使用范围
乙方仅可在为履行本协议项下的义务或经甲方书面授权的情况下,使用必威体育官网网址信息。使用必威体育官网网址信息时,乙方应遵循甲方的指示和要求,保证使用方式符合必威体育官网网址原则。
六、信息披露与公开
1.双方的披露义务
(1)双方承诺在本协议有效期内,如需要向第三方披露必威体育官网网址信息,应事先获得对方的书面同意,并保证第三方也承担与本协议相同的必威体育官网网址义务。
(2)如因法律、法规或部门的要求需要披露必威体育官网网址信息,披露方应在披露前及时通知对方,并尽力采取措施减少披露的范围和影响。
2.公开的限制与程序
(1)未经对方书面同意,任何一方不得公开宣传或披露与本协议相关的信息,包括但不限于协议的存在、内容和履行情况。
(2)如一方需要公开与本协议相关的信息,应提前向对方提交书面申请,说明公开的内容、目的和方式。对方应在合理的时间内给予答复,如未在规定时间内答复,则视为不同意公开。
七、保管与安全
1.必威体育官网网址信息的保管要求
(1)乙方应建立健全的必威体育官网网址信息管理制度,对必威体育官网网址信息进行分类、编号和登记,保证必威体育官网网址信息的可追溯性。
(2)乙方应将必威体育官网网址信息存储在专门的必威体育官网网址设备或场所中,如加密硬盘、保险柜等,并采取防火、防水、防盗等安全措施。
2.安全措施与保障
(1)乙方应制定并实施安全应急预案,如发生必威体育官网网址信息泄露等安全事件,应立即采取措施进行处理,并及时通知甲方。
(2)乙方应定期对必威体育官网网址信息的保管和安全情况进行检查和评估,发觉问题及时整改。
八、协议期限
1.初始期限
本协议自双方签字(盖章)之日起生效,有效期为[X]年。
2.期限的延长与终止
(1)本协议期满前,如双方均无异议,则本协议自动延长[X]年。
(2)在本协议有效期内,如一方违反本协议的约定,另一方有权提前终止本协议。
(3)如临床试验提前终止或完成,本协议也相应终止,但双方的必威体育官网网址义务仍然有效,直至必威体育官网网址信息不再具有必威体育官网网址价值为止。
九、违约责任
1.违约行为的界定
(1)如一方违反本协议的约定,向第三方披露或使用必威体育官网网址信息,视为违约。
(2)如一方未履行本协议约定的必威体育官网网址义务,导致必威体育官网网址信息泄露、丢失或被盗用,视为违约。
2.违约责任的形式
(1)如一方违约,应向对方支付违约金,违约金的数额为[具体金额]。
(2)如违约金不足以弥补对方的损失,违约方还应赔偿对方因此遭受的全部损失,包括但不限于直接损失、间接损失、律师费、诉讼费等。
十、争议解决
1
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