2025年SOP-ZS-GB-003 铝塑组合盖处理岗位标准操作规程11.pdfVIP

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

******制药有限公司文件编号：SOP-ZS-GB-003

文件名称铝塑组合盖处理岗位标准操作规程

文件编号SOP-ZS-GB-003

起草人起草日期年月日

修订人修订日期年月日

年月日

审核人审核日期

年月日

批准日期年月日

批准人

执行日期年月日

颁发部门质保版本号01分发号

分发部门存档质保质控人力生产供应仓储

分发数量1100100

分发部门设备注射中药生化固体财务销售

分发数量0100000

目的

建立铝塑组合盖处理岗位标准操作规程，使操作标准化、规范化，保证清洗

过的铝塑组合盖符合工艺要求。

范围

适用于铝塑组合盖处理岗位的标准操作。

责任

丁基胶塞、铝塑组合盖处理岗位班长负责本规程的起草、修订。车间主任、

质量保证部部长负责本规程的审核。质量负责人负责本规程的批准。铝塑组合盖

处理岗位操作人员落实，QA人员、车间主任监督实施情况。

内容

1铝塑组合盖处理岗位操作人员按《人员进出洁净区更衣管理规程》

[SOP-SC-GL-019]进入C级区胶塞铝盖清洗室（ZS-C025）。

2产前检查准备

2.1检查生产操作间是否有上批“清场合格证”副本，“清场合格证”上的有效期

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学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

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在效期内，如超出有效期应重新清洁、消毒。

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2.2检查设备状态标识，应为“已清洁备用、完好”状态，清洁时间在

有效期内，如超出有效期应重新清洁、消毒。

2.3检查水、电、蒸汽、压缩空气