2025年GMP试题(疫苗类).pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

GMP试题（疫苗）

1．广义的生物制品包括（）

A.血液类制品、疫苗类制品、抗体类制品、细胞因子类制品

B.主动免疫制剂、被动免疫制剂

C.血制品、疫苗

D.血制品、诊断试剂

2.20世纪70年代以来，疫苗类的制品除了细菌性和病毒性两大类，又增加了

（）。

A.结合疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等

B.细菌多糖类抗原的疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等

C.联合疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等

D.细菌多糖类抗原的疫苗、灭活疫苗等

3.国内已经批准生产的：口服双歧杆菌类制品、地衣芽孢杆菌类制品、蜡样芽

孢杆菌类制品、酪酸梭菌类制品、枯草杆菌类制品、肠球菌类制品等，属

（）。

A.预防用生物制品

B.微生态制品

C.血液制品

D.治疗用免疫制品

4.细菌和细胞的培养工艺有了显著改进。细胞培养从传统的转瓶工艺，逐渐转

化成生物反应器培养工艺。采用这类技术的疫苗有（）。

A.百日咳疫苗

B.伤寒疫苗

C.卡介苗

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

D.狂犬病疫苗

5.培养基模拟灌装试验灌装数量少于5000支时,应达到()

A.可以有1支污染品

B.可以有2支污染品

C.有3支污染品

D.不得检出污染物

6.培养基模拟灌装试验灌装数量在5000至10000支时,应达到()

A.可以有1支污染品

B.有1支污染，需调查，可考虑重复试验

C.有2支污染品，需调查

D.有2支污染品，需调查

7.用于疫苗生产的动物应是

A.清洁级以上的动物

B.普通级以上动物

C.SPF级别的动物

D.无特殊要求，只要能够用于生产即可。

8.菌毒种的验收、贮存、保管、使用、销毁应执行（）规定.

A.国家有关微生物菌种保管的规定

B.企业内部有关微生物菌种保管的规定

C.国家有关医学微生物菌种保管的规定

D.当地卫生监督部门有关微生物菌种保管的规定

9.生物制品用动物源性的原材料使用时应详细记录,内容至少包括（）

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

A.动物来源

B.动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物的健康情况

C.动物来源、动物品种及级别、动物体重等

D.动物来源、动物饲养

10.生物制品生产用菌毒种应建立（）。

A.原始种子批、主代种子批和工作种子批系统

B.工作种子批

C.主代种子批和工作种子批系统

D.企业根据自定标准建立菌种库

11.种子批系统应有（）

A.菌毒种原始来源、菌毒种特征鉴定、传代谱系等资料

B.菌毒种原始来源、生产和培育特征等资料

C.应为单一纯微生物