2025年GMP 纯化水岗位操作规程.pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

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文件编号:

SOP-PM-20252-1

生效日期:

再版日期:

标准操作规程

STANDARDOPERATINGPROCEDURE

Subject纯化水岗位操作规程Issuedby质量部

题目：颁发部门：

WrittenbyDate

起草人：日期：

Dept.HeadApprovalDate

部门主管审核：日期：

QADirectorApprovalDate

QA主管审核：日期：

ApprovedbyDate

批准：日期：

Dispense

分发：生产部、质量部

1.目的

规范纯化水系统操作，保证纯化水的水质与供应。

2.适用范围

适用于制水岗位的操作。

3.责任者

岗位操作工对本规程的实施负责，设备主管、工艺员、现场QA负责检查监督。

4.内容

4.1.准备工作

4.1.1.检查制水装置设备是否处于已清洁状态，挂上完好标志状态卡，而且水、电、气是否正常。

4.1.2.检查纯化水系统的各个阀门是否处于正常运行状态及有无滴漏；纯化水箱及管道内是否有残存

的余水，如有余水，将余水放掉，关闭纯化水箱的排放阀。

4.1.3.检查原水供应是否正常，检查各段的安全保证装置是否处于正常状态。

4.1.4.检查软化器的多路阀是否处于正常状态。

4.1.5.检查加盐箱、NaOH箱的液位是否正常。

4.1.6.检查各泵是否已经灌满水，泵壳内的空气是否已经排除；检查贮罐的观察孔是否关闭，拧紧。

4.1.7.检查仪表是否在规定的计量周检期限内，用以检测的试剂是否处于有效期内。

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

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