2025年新技术、新项目准入管理制度、流程及表格.pdfVIP

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

新技术、新项目准入管理制度、流程及表

格

XXXXXXXXXXXXXXXX医院

新技术、新项目准入管理制度

一、新技术、新项目管理考核制度

二、新技术、新项目应用、监督与评估制度

三、新技术、新项目中止和重开制度

四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案

附件1.新技术、新项目准入流程

附件2.新技术新项目申报表

一、新技术、新项目管理考核制度

新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平

和医疗质量的重要途径,是医院增强综合实力和持续发展

的关

键，也是增强医院竞争力的重要手段。为了规范我院临床

医疗

新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确

保医

疗安全，特制订本规定。

百学须先立志。——朱熹

一、新技术、新项目的概念

通常近年来在国表里医学领域具有发展趋势的新项目(即

经由过程新手段获得的新功效)本院尚未开展过的项目和

尚未使用

的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

2、新技术、新项目的分级

对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进

性、适用性、平安性分为国度级、省级、院级。

1

(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领

域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(二）省级具有国内先进水平的新功效，在省内尚未开展

的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的

新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

三、新医疗技术分为以下三类：

(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国

内尚未使用的新技术。

(二）限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的

医疗

技术。

(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限

制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本

成熟

或完全成熟的医疗技术。新技术、新项目准入、审批制度

2

1、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开

展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。凡

引进

本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、

审批

制度。

二、新技术、新项目准入的必备条件

(一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规

和各项规章制度。

(二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、

创新性和效益性。

(三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

《医疗仪器出产企业许