2025年科研项目知情同意书模版.pdfVIP

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

科研项目知情同意书模版

临床研究知情同意书

研究背景介绍：

您将被邀请参加一项由xxPI和xx研究机构（PI电话号码）

主持的研究。是证明……而进行一项研究，它将历时xx时间。

此项目由xx资助进行。由于您是……而被邀请加入此项研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否

参加此项临床研究。您参加本项研究是自愿的。本次

研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你

同意加入此项研究，请看下列说明……

请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者

提出。懂。

研究过程和方法（简写）：

（包括主要研究内容、预期参加的受试者人、过程

与期限、随访的次数、需何检查操作、告知受试者可

能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易

懂）。（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程中

我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，

例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，

共需次。您的样品仅用于研究。）

研究可能的受益：

通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您

的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。需

要说明收益是对人直接有益的，还是间接的，对社会的好处。

研究风险与不适：

概述可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有

受到身体、心理、社会或其他伤害的危险，要介绍并评估这些

危险。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,

简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位

和联系方式。此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可

能的不良影响。不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的

敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采

集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，

少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

其他治疗干预方式：

奉告受试者除参加此研究外，是否还有其他的干涉

或治疗措施。

隐私问题：

如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中

的个人资料均属必威体育官网网址。对于您来说，所有的信息将是

必威体育官网网址的。例如：您的血/尿标本将以研究编号数字而非

您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透

露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。如果

标识符必须保留，说明为什么。说明何时销毁（书写

的或用其他方式记录的）研究资料。如果研究结束时，

资料没有销毁，介绍资料保存在何处和保存久。说明

在未来将如何使用保存的资料，以及如何获得受试者

允许在未来使用他们的资料。所有的研究成员和研究

申办方都被要求对您的身份必威体育官网网址。您的档案将保存在

xxx档案柜中，仅供研究人员查阅。为确保研究按照规

定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的

成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

这项研究结果发表时，也需要对必威体育官网网址方面进行承诺。