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药事法规总复习试题有答案.doc

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药事法规总复习试题有答案

1.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的()

A、两者的包装颜色应当明显区别

B、其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C、其标签的内容、格式及颜色必须一致

D、其标签的内容、格式必须一致

【正确答案】:C

2.()负责组织对药物非临床安全性评价研究机构的日常监管及违法行为的查处

A、信息中心

B、药品审评中心

C、中检院

D、省级药品监督管理部门

E、药品核查中心

F、国家药品监督管理局

G、国家药典委

【正确答案】:D

3.根据《药品管理法》,以下情形,

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