金沸草（旋覆花）配方颗粒质量标准（浙PF20240022）.pdfVIP

编号：浙P

金沸草（旋覆花）配方颗粒

Jinfeicao(xuanfuhua)Peifangkeli

【来源】本品为菊科植物旋覆花InulajaponicaThunb.的干燥地上部分经炮制并

按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取金沸草（旋覆花）饮片4500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干

浸膏出膏率为12%~22%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，

混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒；气微，味微苦。

【鉴别】取本品，研细，加甲醇，超声处理分钟，滤过，滤液浓

0.5g80%30ml30

缩至，作为供试品溶液。另取金沸草（旋覆花）对照药材，加水，煎煮

5ml1g100ml30

分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇，同法制成对照药材溶液。再取咖啡酸

80%30ml

对照品，加甲醇制成每含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中

80%1ml0.1mg

国药典版通则）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各、对照药材溶液，

202005022µl6µl

点于同一硅胶薄层板上，以石油醚（）乙酸乙酯冰醋酸（：：）为展

G30-60℃--15101

开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（）下检视。供试品色谱中，在与对照

365nm

药材色谱和对照品色谱相对应的位置上，显示相同颜色的荧光主斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

1

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，

内径为，粒径为）；以乙腈为流动相，以磷酸溶液为流动相，

2.1mm1.8µmA0.1%B

按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为25℃；检测波长为324nm。

理论板数按咖啡酸峰计算应不低于5000。

时间（分钟）流动相（）流动相（）

A%B%

0~3397

3~83→897→92

8~258→1292→88

25~4312→3088→70

43~5030→34