2025年实验室风险评估报告.pdfVIP

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

实验室风险评估报告

目录

一、实验室风险评估内容概述

1、实验室风险评估工作的组织管理

2、风险后果严重性评判标准与描述

3、风险发生频度与程度评判标准

4、风险控制措施制定的原则

5、风险控制措施效果评判标准

二、实验室安全相关风险项识别及分析

1、生物安全相关风险项识别及分析

2、化学品相关风险项识别及分析

3、用电安全相关风险项识别及分析

4、消防安全相关风险项识别及分析

5、自然灾害相关风险项识别及分析

6、人员健康与人身安全相关风险项识别及分析

7、实验室信息系统相关风险项识别及分析

8、检验质量(前、中、后)相关风险项识别及分析

三、综合评估与结论

四、风险识别依据

一、实验室风险评估内容概述

1、实验室风险评估工作的组织管理

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

由实验室负责人策划组织各领域部门负责人及有丰富经验的专

业人员深入实验室工作流程中每个环节，根据目前的运行状况，针对

检验前、中、后的工作流程以及实验室的质量管理活动进行风险评估，

评估内容包括实验室生物安全、化学危险品、用电安全、消防安全、

自然灾害、实验室检验前、中、后质量安全、人员健康与人身安全和

信息系统安全，识别出存在风险的工作环节，同时对其所涉及到的质

量和技术风险及严重程度进行评估，并明确所要采取的适当措施。最

后汇总整理成本次风险评估报告。

所有评估工作均遵循下述评判标准及原则。

2、风险后果严重性评判标准与描述

危害程度后果描述

不重要不造成人员伤害；轻微经济损失；不影响检测质量，略影响TAT；

无实验室信息外泄。

低度对人员造成轻微伤害，能及时采取救治措施，无远期后遗症；一

定程度的经济损失；影响检测质量及TAT，但未造成投诉；无实

验室信息外泄。

中度对人员造成伤害，需一段时期的治疗，但无远期后遗症；经济损

失大；影响检测质量及TAT，投诉至实验室管理层；实验室信息

有外泄。

高度对人员造成严重伤害，即使治疗后也留有后遗症；经济损失严重；

严重影响检测质量及TAT，影响临床诊治工作，投诉至医院甚至

上级管理部门；有重要实验室信息外泄；危害物扩散至实验室外，

但未造成本实验室外部门受害。

灾难性人员死亡；经济损失非常严重；极度影响检测质量及TAT，投诉

造成不良社会影响，或病人因相应的错误诊治死亡；重要实验室

信息外泄并被盗用；危害物扩散至实验室外，并危害本实验室外

部门。

3、风险发生频度与程度评判标准

百学须先立志。——朱熹

后果的严重性