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好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

GMP培训材料

内部质量体系

审核资料

**********医疗器械有限公司

2016年度

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目录

1、年度内审计划

2、关于2016年质量管理体系内部审核的通知

3、内审实施计划

4、内审首次会议签到表

5、首次会议记录

6、内审检查表

7、内审末次会议签到表

8、末次会议记录

9、不合格报告

10、内审报告

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年度内审计划

审核目的：

检查本公司质量管理体系是否正常运行，评价质量管理体系运行的适宜性、

充分性、有效性，纠正不合格项。

被审核部门：

总经理、管代、办公室、生产部（含车间）、采购部（含仓库）、质管部、研

发部、销售部。

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审核依据：

医疗器械生产质量管理规范，公司质量手册及质量管理体系文件。

审核方法：集中式

审核时间、持续时间：

2016年5月上旬

表单编号：YS-QR-ZG-014

制表：核准：

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关于2016年质量管理体系内部审核的

通知

公司领导及部室、车间：

根据质量管理体系年度审核计划安排，经研究决定于2016年05月03日～

05月05日（上午8：00--11：30，下午1：30--5：00）在公司会议室进行内审，整

个内审工作由管理者代表胡德斌负责。

请公司领导及被审核部门负责人、内审员等有关人员按时参加。

公司办公室

2016年4月28日

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内审实施计划

审核组组长：