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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械临床试验责任划分合同样本版

本合同目录一览

第一条定义与解释

1.1定义

1.2解释

第二条试验医疗器械的描述

2.1医疗器械的名称

2.2医疗器械的型号

2.3医疗器械的规格

第三条临床试验的目的和范围

3.1目的

3.2范围

第四条责任划分

4.1临床试验的设计与实施

4.2数据收集与报告

4.3数据真实性与可靠性

第五条临床试验的期限

5.1起始日期

5.2终止日期

第六条临床试验的费用

6.1试验费用

6.2费用支付方式

第七条临床试验结果的使用权

7.1结果使用权

7.2结果共享方式

第八条必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址内容

8.2必威体育官网网址期限

第九条违约责任

9.1违约行为

9.2违约责任承担方式

第十条争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决地点

第十一条合同的生效、变更与终止

11.1生效条件

11.2变更条件

11.3终止条件

第十二条合同的附件

12.1附件内容

12.2附件的有效性

第十三条其他条款

13.1附加条款

13.2特殊约定

第十四条签署

14.1签署日期

14.2签署人

第一部分：合同如下：

第一条定义与解释

1.1定义

（1）临床试验：指按照我国法律法规和相关标准进行的，以评估医疗器械的安全性、有效性和临床应用价值为目的的实践活动。

（2）医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变人体生理功能的设备、器具、材料或其他类似产品。

（3）甲方：指提供试验医疗器械并承担临床试验责任的单位或个人。

（4）乙方：指接受甲方提供的试验医疗器械并进行临床试验的单位或个人。

（5）临床试验方案：指详细描述临床试验的目的、方法、步骤、时间表等内容的文件。

1.2解释

本合同中的名词、术语如无特殊说明，均按照上述定义与解释执行。

第二条试验医疗器械的描述

2.1医疗器械的名称

本合同所涉及的试验医疗器械名称为：________________。

2.2医疗器械的型号

本合同所涉及的试验医疗器械型号为：________________。

2.3医疗器械的规格

本合同所涉及的试验医疗器械规格为：________________。

第三条临床试验的目的和范围

3.1目的

本合同所涉及的临床试验目的为：________________。

3.2范围

本合同所涉及的临床试验范围包括：________________。

第四条责任划分

4.1临床试验的设计与实施

甲方负责临床试验的设计，并按照临床试验方案负责实施。

4.2数据收集与报告

甲方负责收集临床试验数据，并向乙方报告。

4.3数据真实性与可靠性

甲方保证临床试验数据的真实性和可靠性，不得篡改、隐瞒或虚报。

第五条临床试验的期限

5.1起始日期

本合同所涉及的临床试验起始日期为：________________。

5.2终止日期

本合同所涉及的临床试验终止日期为：________________。

第六条临床试验的费用

6.1试验费用

本合同所涉及的临床试验费用为：________________。

6.2费用支付方式

甲方应按照双方约定的方式支付试验费用，具体支付方式如下：________________。

第八条必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址内容

双方在履行本合同时所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均应予以必威体育官网网址。必威体育官网网址内容具体包括但不限于：

（1）试验医疗器械的技术参数、研发资料、生产工艺等；

（2）双方的市场策略、销售计划、客户信息等；

（3）双方在合同履行过程中形成的未公开的邮件、报告、会议纪要等。

8.2必威体育官网网址期限

双方应对必威体育官网网址内容承担必威体育官网网址义务，直至必威体育官网网址内容成为公众领域的信息，但无论如何不少于______年。

第九条违约责任

9.1违约行为

双方同意，如一方违反本合同的任何条款，即构成违约。违约行为包括但不限于：

（1）未按约定履行试验方案；

（2）未按约定支付试验费用；

（3）泄露对方的商业秘密或技术秘密。

9.2违约责任承担方式

违约方应承担违约责任，具体包括但不限于：

（1）支付对方违约金，金额为合同总金额的______%；

（2）赔偿对方因违约所造成的直接经济损失；

（3）承担因违约而产生的其他费用。

第十条争议解决

10.1争议解决方式

双方在履行本合同过程中发生的任何争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

10.2争议解决地点

本