原料药中间体质量研究.pptx

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2025-01-16 发布于广东
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原料药中间体质量研究.pptx

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原料药中间体质量研究;CATALOGUE;01;促进药品行业的持续发展;;研究目的：本研究旨在建立原料药中间体的质量控制方法和标准，提高药品生产的质量和安全性，为药品行业的持续发展提供支持。;02;在药品合成工艺过程中使用的化工原料或化工产品。;;各类原料药中间体特点及应用领域;03;常规理化性质分析方法;高效液相色谱法（HPLC）;紫外-可见分光光度法（UV-Vis）;质谱法（MS）;04;;根据原料药中间体的特性和生产工艺，选择与产品质量密切相关的评价指标，如化学反应的收率、选择性、杂质生成情况等。;;05;影响因素分析及其对产品影响程度评估;;;06;;;存在问题剖析以及优化建议提;07;本次研究成果总结回顾;;;THANKS