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演讲人:;目录;01;确定试验的主要目的,例如评估新药或新疗法的安全性和有效性。;伦理审查与批准;通过多种途径(如医院、社区等)招募符合条件的患者。;试验材料准备;02;按照试验方案设定的标准,严格筛选患者,确保患者符合纳入标准。;治疗干预措施执行及监督;不良事件处理;数据收集、整理及初步分析;03;描述性统计;如肿瘤缩小程度、生存期延长等,是临床试验最重要的指标。;安全性评价指标汇总分析;影响因素分析;04;统计分析临床试验数据;按照医学论文的常规结构,包括摘要、引言、方法、结果、讨论等部分,合理安排论文内容,确保逻辑清晰。;;选择合适期刊;05;;;上市后持续监测计划制定和执行情况回顾;密切关注法规动态;THANKS
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