蜂房（日本长脚胡蜂）配方颗粒质量标准（浙PF20240017）.pdfVIP

编号：浙P

蜂房（日本长脚胡蜂）配方颗粒

Fengfang(Ribenchangjiaohufeng)Peifangkeli

【来源】本品为胡蜂科昆虫日本长脚胡蜂PolistesjaponicusSaussure的巢

经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取蜂房（日本长脚胡蜂）饮片3300g，加水煎煮，滤过，滤液浓

缩成清膏（干浸膏出膏率为15.5%~23.0%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉

碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微腥，味微苦。

【鉴别】取本品1g，研细，加水20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤

液作为供试品溶液。另取蜂房（日本长脚胡蜂）对照药材，加水，加热

3g20ml

回流1小时，滤过，取滤液作为对照药材溶液。再取[含量测定]项下的对照品溶

液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸

取上述三种溶液各，分别点于同一硅胶板上，以乙酸丁酯甲酸水（：

2μlGF254--7

2.7：2.3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，

置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱

相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验同含量测定项。

[]

参照物溶液的制备取蜂房（日本长脚胡蜂）对照药材，加水，加热

1g20ml

回流1小时，放冷，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取[含量测定]

项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备同[含量测定]项。

测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，

测定，即得。

1

供试品色谱中应呈现个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的个特征

44

峰保留时间相对应，其中峰应与对照品参照物峰相对应。与犬尿喹啉酸参照物

4

峰相对应的峰为S峰，计算其余各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留

时间应在规定值的±范围之内。规定值为：（峰）、（峰）、

10%0.7410.8020.90

（峰3）。

对照特征图谱

峰3：黄尿酸；峰4（S）：犬尿喹啉酸

参考色谱柱：ZORBAXEclipsePlusC18（4.6mm×250mm×5μm）

【检查】黄曲霉毒素照真菌毒素测定法（中国药典2020年版通则2351）

测定。

本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg；含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素

、黄曲霉毒素和黄曲霉毒素的总量不得过。

G1