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以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

化妆品法规知识考核试题

一、单项选择题

1、（）对化妆品的质量安全和功效宣称负责。[单选题]*

A、质量安全负责人

B、化妆品注册人、备案人√

C、化妆品注册人、备案人、受托生产企业

D、化妆品、化妆品新原料注册人、备案人

2、经注册、备案的化妆品新原料投入使用后（）年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品

监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。[单选题]*

A、2

B、3√

C、4

D、5

3、根据化妆品的（）、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。

[单选题]*

A、功效宣称

B、使用方式√

C、风险大小

D、生产工艺

4、婴幼儿（出生~3周岁）使用的普通化妆品可以宣称具有（）功效?[单选题]*

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

A.清洁、保湿、护发、爽身、防晒

B.清洁、保湿、防晒、舒缓、爽身

C.清洁、保湿、护发、修护、爽身

D.清洁、保湿、护发、舒缓、爽身√

5、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》自2021年5月1日起施行。自（）起，化妆品注册人、

备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评

估，提交产品安全评估资料。在()前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化

版产品安全评估报告。[单选题]*

A、2021年5月1日

B、2022年1月1日

C、2023年5月1日

D、2024年5月1日√

6、委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托（），并对受委托企业的生产活动进行监督。[单

选题]*

A、取得相应化妆品生产许可的企业，并报省药品监督管理部门备案;

B、取得相应化妆品生产许可的企业;√

C、取得化妆品生产许可的企业;

D、取得化妆品经营许可的企业。

7、下列情形中，货值金额1万元以上的，并处30倍以下罚款的是（）[单选题]*

A、未经许可从事化妆品生产活动;√

B、使用应当备案但未备案的新原料生产化妆品;

C、更改化妆品使用期限;

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

D、化妆品经营者擅自配制化妆品。

8、在情节严重的情况下，下列未规定对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员

和其他直接责任人员进行处罚的情形是（）。[单选题]*

A、在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的;

B、备案时提供虚假资料的;

C、化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理

义务的;√

D、境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测、实施产

品召回的。

9、公司的质量方针和质量目标应定期进行评审，评审的周期为（）?[单选题]*

A3个月

B6个月

C1年√

D2年

10、公司形成与员工质量安全培训有关的记录应至少保存（）?[单选题]*

A1年

B2年√

C3年

D4年

11、粘度计、电子称、pH计等重要的计量器具应定期进行外部校准，校准的周期一般为（）?[单选题]

*

A半年

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

B1年√

C2年

D3年

12、洁净区域不包括（）?[单选题]