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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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原料药供应商质量保证协议标准文本版B版

本合同目录一览

第一条定义与解释

1.1定义

1.2解释

第二条质量保证

2.1供应商的质量管理体系

2.2供应商的质量标准

2.3供应商的质量控制

第三条原料药质量

3.1原料药的规格与标准

3.2原料药的生产工艺

3.3原料药的质量检测

第四条供应商的权利与义务

4.1供应商的权利

4.2供应商的义务

第五条采购方的权利与义务

5.1采购方的权利

5.2采购方的义务

第六条检验与验收

6.1检验标准与方法

6.2验收程序与要求

第七条质量保证期限

7.1质量保证期限的定义

7.2质量保证期限的计算

第八条质量问题的处理

8.1质量问题的定义

8.2质量问题的处理程序

第九条违约责任

9.1供应商的违约行为

9.2采购方的违约行为

第十条争议解决

10.1争议解决的途径

10.2争议解决的时间限制

第十一条合同的生效与终止

11.1合同的生效条件

11.2合同的终止条件

第十二条必威体育官网网址条款

12.1必威体育官网网址信息的定义

12.2必威体育官网网址信息的保护期限

第十三条法律适用与争议解决

13.1法律适用

13.2争议解决

第十四条其他条款

14.1附加条款

14.2修订历史

第一部分：合同如下：

第一条定义与解释

1.1定义

1.1.1本协议中的“原料药”是指由供应商生产并供应给采购方的用于制药的原材料。

1.1.2本协议中的“质量保证”是指供应商对其供应的原料药质量进行的一系列控制和保证措施。

1.1.3本协议中的“供应商”是指与采购方签订本协议并供应原料药的法人或其他组织。

1.1.4本协议中的“采购方”是指与供应商签订本协议并接受原料药供应的法人或其他组织。

1.1.5本协议中的“质量管理体系”是指供应商为保证原料药质量所建立的体系，包括组织结构、程序、过程和资源等。

1.1.6本协议中的“质量标准”是指供应商对其供应的原料药所要求的质量要求，包括规格、性能、安全性等。

1.1.7本协议中的“质量控制”是指供应商对其供应的原料药质量进行的一系列检查、测试和评估活动。

1.2解释

1.2.3本协议中的空格、添加、删除、修改等操作，应以双方协商一致并书面确认的方式进行。

1.2.4本协议中的条款应以书面形式表达，任何口头承诺或协议均无效。

第二条质量保证

2.1供应商的质量管理体系

2.1.1供应商应建立并维护一个有效的质量管理体系，以保证原料药的质量符合本协议约定的质量标准。

2.1.2供应商的质量管理体系应包括对原料药的生产、质量控制、储存、运输等全过程的管理。

2.1.3供应商应定期对其质量管理体系进行内部审核，以确保其持续有效运行。

2.1.4供应商应接受采购方对其质量管理体系的监督和检查，以确保其符合本协议的要求。

2.2供应商的质量标准

2.2.1供应商应按照本协议约定的质量标准供应原料药。

2.2.2供应商应确保其供应的原料药在生产、储存、运输等过程中符合相关法律法规和行业标准。

2.2.3供应商应根据采购方的要求，提供原料药的质量证书和相关检验报告。

2.3供应商的质量控制

2.3.1供应商应对其供应的原料药进行严格的质量控制，确保原料药的质量符合本协议约定的质量标准。

2.3.2

供应商应定期对其生产设施、设备、仪器等进行校准和维护，以确保其正常运行。

2.3.3供应商应对其供应的原料药进行定期抽检，以确保其质量稳定。

2.3.4供应商应根据采购方的要求，提供原料药的质量检验报告。

第三条原料药质量

3.1原料药的规格与标准

3.1.1供应商应按照本协议约定的规格和标准供应原料药。

3.1.2原料药的规格和标准应包括其化学性质、物理性质、纯度、含量等。

3.1.3供应商应根据采购方的要求，提供原料药的详细规格和标准。

3.2原料药的生产工艺

3.2.1供应商应采用成熟的生产工艺和先进的技术生产原料药。

3.2.2供应商应确保其生产工艺能够保证原料药的质量符合本协议约定的质量标准。

3.2.3供应商应根据采购方的要求，提供原料药的生产工艺和流程。

3.3原料药的质量检测

3.3.1供应商应对其供应的原料药进行质量检测，确保其质量符合本协议约定的质量标准。

3.3.2供应商应根据采购方的要求，提供原料药的质量检测报告。

3.3.3供应商应保证其质量检测结果的准确性和可靠性。

第四条供应商的权利与义