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医疗器械临床试验服务2024年度委托协议版B版.docxVIP

医疗器械临床试验服务2024年度委托协议版B版.docx

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械临床试验服务2024年度委托协议版B版

本合同目录一览

第一条术语定义与解释

1.1医疗器械

1.2临床试验

1.3委托方

1.4受托方

1.5服务内容

第二条合同主体

2.1委托方的义务与权利

2.2受托方的义务与权利

第三条临床试验服务内容

3.1试验设计

3.2试验实施

3.3数据收集与分析

第四条临床试验的时间安排

4.1试验启动时间

4.2试验完成时间

4.3各阶段时间节点

第五条临床试验的费用

5.1服务费用

5.2费用支付方式

5.3额外费用的承担

第六条临床试验的质量控制

6.1质量标准

6.2质量监督与检查

6.3质量问题的处理

第七条临床试验的数据与信息必威体育官网网址

7.1必威体育官网网址义务

7.2必威体育官网网址期限

7.3必威体育官网网址泄露的赔偿

第八条合同的变更与解除

8.1变更条件

8.2解除条件

8.3变更与解除的程序

第九条违约责任

9.1违约行为

9.2违约责任

9.3违约赔偿

第十条争议解决

10.1争议解决方式

10.2仲裁地点与机构

10.3法律适用

第十一条合同的生效、终止与失效

11.1生效条件

11.2终止条件

11.3失效条件

第十二条合同的附件

12.1附件清单

12.2附件的有效性

第十三条其他约定

13.1双方的其他约定

13.2附件约定的优先级

第十四条签署页

14.1委托方签署页

14.2受托方签署页

第一部分:合同如下:

第一条术语定义与解释

1.1医疗器械

本合同所称医疗器械,是指委托方向受托方提供的,用于临床试验的产品,包括但不限于试验用的器械、配件、配套软件等。

1.2临床试验

1.3委托方

本合同所称委托方,是指与受托方签订本合同,并委托受托方进行临床试验的法人或其他组织。

1.4受托方

本合同所称受托方,是指与委托方签订本合同,并承担医疗器械临床试验责任的法人或其他组织。

1.5服务内容

第二条合同主体

2.1委托方的义务与权利

委托方应按照本合同约定,向受托方提供医疗器械及相关资料,并保证其提供的医疗器械及相关资料的真实性、合法性和有效性。委托方有权对受托方的试验过程进行监督,并有权要求受托方提供试验进度报告和试验结果。

2.2受托方的义务与权利

受托方应按照本合同约定,对医疗器械进行临床试验,并按照委托方的要求提交试验报告。受托方应妥善保管委托方的资料,不得泄露任何与试验相关的信息。受托方有权要求委托方提供必要的协助和支持,以确保试验的顺利进行。

第三条临床试验服务内容

3.1试验设计

受托方应根据委托方的要求,制定详细的试验方案,包括试验目的、试验方法、试验步骤、试验期限等。

3.2试验实施

受托方应按照试验方案,组织实施临床试验,并对试验过程进行严格控制,确保试验的质量和安全。

3.3数据收集与分析

受托方应按照试验方案,收集、记录和分析试验数据,并确保数据的准确性和完整性。

第四条临床试验的时间安排

4.1试验启动时间

受托方应在本合同签订后30日内启动临床试验。

4.2试验完成时间

受托方应在本合同约定的试验期限内完成临床试验。

4.3各阶段时间节点

受托方应按照试验方案,明确各阶段的时间节点,并按时完成相应工作。

第五条临床试验的费用

5.1服务费用

受托方应按照本合同约定的费用标准,向委托方收取临床试验服务费用。

5.2费用支付方式

委托方应按照受托方开具的发票,通过银行转账等方式支付服务费用。

5.3额外费用的承担

因委托方原因导致试验进度延迟、试验范围变更等,产生的额外费用由委托方承担。

第六条临床试验的数据与信息必威体育官网网址

6.1必威体育官网网址义务

受托方应对试验过程中获取的与医疗器械及相关信息予以必威体育官网网址,未经委托方同意,不得向任何第三方披露。

6.2必威体育官网网址期限

本合同项下的必威体育官网网址义务自合同签订之日起生效,至合同解除或终止后5年内终止。

6.3必威体育官网网址泄露的赔偿

如受托方违反必威体育官网网址义务,导致委托方遭受损失的,受托方应承担相应的赔偿责任。

第八条合同的变更与解除

8.1变更条件

任何一方因客观原因需要变更或解除本合同时,应提前30日书面通知对方,并说明变更或解除的原因及可能给对方造成的影响。

8.2解除条件

除非合同双方另有约定,一方未履行本合同项下的义务,经另一方催告后在合理期限内仍未履行,对方有权解除本合同。

8.3变更与解除的程序

合同双方同意,任何合同变更或解除均应通过友好协商解决。如协商不成,双方均

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