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药物临床实验.pptx

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药物临床实验演讲人:日期:

目录CATALOGUE药物临床实验概述药物临床实验设计药物临床实验实施药物临床实验安全性评价药物临床实验有效性评价药物临床实验总结与展望

01药物临床实验概述PART

药物临床试验定义在人体(病人或健康志愿者)中进行药物系统性研究的过程。试验目的确定药物的安全性、有效性以及最佳使用剂量等,评估药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用及不良反应等。定义与目的

临床试验分期I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验和IV期临床试验,以及药物生物等效性试验和人体生物利用度试验。各阶段特点I期临床试验测试新药的安全性;II期临床试验探索药物的有效剂量和疗效;III期临

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