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浙江省数理医学学会团体标准

《基于肠道菌群的大肠癌风险评估方法》（征

求意见稿）编制说明

一、工作简况

(一)项目背景

随着人们健康意识的提高，肠道微生物组对疾病发生的影响

逐渐引起关注。大肠癌作为全球发病率较高的癌症之一，相关研

究表明，肠道微生物组在大肠癌的发生及发展中占有重要地位。

近年来，多项研究表明，肠道微生物组的失衡（Disbiosis）

与大肠癌的发生密切相关。一些特定的有益菌和潜在有害菌的丰

度变化可能是大肠癌风险的预测因子。通过对不同人群粪便样本

的分析，已经初步绘制出肠道微生物组与大肠癌相关性菌群图

谱。

大肠癌发病率在全球范围内居恶性肿瘤的第3位，随着我国

人民生活水平的不断提升和饮食结构的改变，我国大肠癌发病率

逐年升高，远高于2.0%的国际水平，每8分钟有一例新发，17

分钟有一例死亡。2015年中国新增患者约40.0万，死亡患者约

19.5万。79.0%大肠癌患者早期无症状，发现时已进展为中晚期，

晚期大肠癌五年生存率10.4%。然而，70.0%大肠癌患者由腺瘤性

息肉演变而来，可通过对进展期腺瘤的早期诊断实现大肠癌的早

期预警。大肠癌的早期诊断可以有效提高患者生存时间，大肠癌

的早期筛查及预警能够有效提高早期诊断率。

2019年我国接受大肠癌筛查的普及率为16.4%，远低于美国

的60.1%。肠镜联合病理检查是大肠癌最准确的筛查手段。由于

肠道准备复杂，对肠镜操作人员技术要求高，其普及率不高。为

解决大肠癌筛查普及率不高的现状，2020年4月启动了浙江省

50-74周岁的重点人群大肠癌筛查项目，全年全省重点人群筛查

普及率为52.4%（接受筛查人数223.4万/重点人群426.0万），

大大提高了浙江省筛查普及率；通过问卷调查和大便潜血试验确

定的高风险人群，接受肠镜检查的依从率为33.6%（肠镜检查人

数14.3万/筛查为高风险人群42.6万）；高风险人群接受肠镜

检查，1.0%确诊为大肠癌（大肠癌1423/肠镜检查人数14.3万），

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10.1%确诊为进展期腺瘤（进展期腺瘤14352/肠镜检查人数14.3

万）。

现阶段亚太地区和美国是根据年龄、性别、生活习惯（吸烟

史）、BMI和一级亲属确认直肠癌进行赋分评估，而本次标准的

是制定是针对人类粪便中微生物的检验和生信分析，结合AI数

字模型进行评估，更具可操作性和科学性。

(二)任务来源

本标准编制任务来源于浙江省数理医学学会于2024年12月

16日下达的浙数医[2024]23号《关于批准〈粪便样本病原体核

酸提取试剂盒〉等三项团体标准立项的通知》，归口单位为浙江

省数理医学学会，标准名称为《基于肠道菌群的大肠癌风险评估

方法》，项目编号:ZSMM-2024-006。

(三)主要起草单位和工作组成员

负责起草单位：湖州市中心医院。

主要参与起草单位：湖州市南浔区人民医院、湖州市吴兴区

中西医结合医院（湖州第四医院）、湖州市中医院、湖州市第三

人民医院。

工作组成员：吴巍、韩书文、庄敬、吴银航、刘江、杨茜、

储健、金银、刘进、周庆、瞿展博、吴争。

(四)工作过程

1、2024年10月12日，湖州市中心医院组织召开了《基于

肠道菌群的大肠癌风险评估方法》标准研究启动会，讨论了标准

的框架和内容。

2、2024年11月27日，工作组向浙江省数理医学学会提出

团体标准的立项申请，于2024年11月29日收到受理通知书。

3、2024年12月2日，浙江省数理医学学会标准化工作委员

会组织召开立项评审会，《基于肠道菌群的大肠癌风险评估方法》

通过了立项评审论证。经公示，《基于肠道菌群的大肠癌风险评

估方法》于2024年12月16日成功获批立项。

4、2024年12月25日，标准编制组完成了团体标准《基于

肠道菌群的大肠癌风险评估方法》（征求意见稿），现向各有关

单位征求意见。

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二、标准编制原则及有关内容的说明

(一)编制原则

本标准的制定工作遵循“统一性