质量记录控制程序439.doc

质量记录管理程序

程序号:PX/QS2-02-2004

版次/修订号:1/0

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目的

为确保本公司各质量活动产生的记录能系统、完善和有效的得到控制、使记录保持清晰、易于识别和检索，以提供质量管理体系有效运行和符合要求的证据，特制定本程序。

2范围

本程序适用于本公司质量活动中涉及的所有记录的控制和管理。

3职责

3.1综合事业部负责全公司记录的监督管理、归档及到期限记录的处置。。

3.2各使用部门负责本部门记录表格的设计及记录的收集编目、整理、暂存管理。

4相关文件：无

5工作流程

5.1质量记录的标识和格式

各程序文件对相关质量记录的标识和格式须作出规定，质量记录应统一编号、统一标识（记录名称、编号）。质量记录原则上由使用部门编制，以保证其适用性，综合事业部进行收集与汇总，形成“存档质量记录清单”，进行总体控制。质量记录格式发生更改后要取得综合事业部认可。有关质量记录的主要控制范围：

5.1.1有关质量体系运行的质量记录有：

管理评审记录；

b)内部质量审核记录；

c)人员培训、资格考核、认可记录；

d)过程质量控制及对关键、特殊过程的监控记录；

e)纠正和预防措施实施记录；

f)监视和测量装置的校准、检定记录；

g)供方评定、供货业绩记录；

h)文件有效版本及更改记录；

设备维修保养记录。

5.1.2有关产品的质量记录：

进货检验、试验记录；

b)过程检验记录；

c)最终产品检验、试验记录；

d)不合格品的评审和处置记录；

e)产品标识、可追溯性记录；

f)产品放行记录；

g)物资贮存、库存情况控制记录；

h)不合格品让步接收及返修情况记录；

不合格品原因调查记录。

5.1.3有关合同的质量记录：

合同评审记录；

b)合同修改记录。

5.1.4有关成品发运及服务的质量记录：

成品发运记录；

b)顾客质量问题反馈记录；

c)顾客满意状况的质量记录等。

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5.2质量记录的形成

5.2.1按文件要求在各个质量活动中形成规定的质量记录（质量记录填写要求完整、清晰、数据准确、时间明确，不能填写栏内划“/”，签署手续齐全。）

5.2.2书面记录由于笔误需更改时，可“杠掉”，以便能看清更改前的内容，并有更改人的签名或盖章。

5.3对形成的记录进行分析利用（如建立X-R图、追溯等），必要时可拷贝给顾客。

5.4指定专人负责建立“存档质量记录清单”,规定质量记录的保管期限。质量记录的保管期限至少要满足法规、顾客和标准的要求。存档质量记录应便于存取和检索。

5.5负责从记录者处或临时存放处收集质量记录归档保存。无论临时或长期存放处，其存放设施、环境和方式均要确保质量记录不损坏或丢失，要有防盗、防火、防腐、防潮、防虫蛀

等措施，电子媒体应注意防磁等。

5.6质量记录查询

5.6.1必要时，在商定期内质量记录可提供给顾客及其代表查询。查询时，无论是书面记录还是电子记录，相应部门负责人要在场，顾客不得对质量记录擅自更改。

5.7质量记录的处理

5.7.1每年综合事业部对到期的质量记录进行检查，根据对质量记录索引中对应质量记录的处理要求，对到期质量记录进行处理。

5.7.2需要销毁的，综合事业部填写“到期质量记录销毁登记表”后，进行销毁。

6质量记录

记录名称保存期保存地址

6.1PX/QS4-29-01存档质量记录清单长期保存综合事业部

6.2PX/QS4-29-02到期质量记录销毁登记表长期保存综合事业部

编制：

审核：

批准：

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记录工作流程图

文件

建立存档质量记录清单

建立存档质量记录清单

识别记录要求

按文件要求填写记录

整理记录存档质量记录清单

整理记录

记录成册

记录保管

记录保管

过期记录处置

过期记录处置

查阅申请

记录查阅

记录查阅