血清游离脂肪酸酶法操作指南.pdfVIP

目次

前言II

1范围1

2规范性文件1

3术语和定义1

3.1分析系统1

3.2验证1

3.3离脂肪酸2

4检测原理2

5分析系统2

5.1酶试剂2

5.2校准品和质控物3

5.3仪器和设备3

6标本与处理3

6.1受试者准备3

6.2取血方法3

6.3血液标本的处理.3

7测定步骤4

7.1测定程序及测定结果的表述4

8测定的质量保证4

8.1性能评价4

8.2质控限的建立和应用5

8.3室间比对5

8.4测定质量保持5

9结果报告5

9.1生物参考区间的确立5

9.2检测结果报告5

附录A（资料性附录）游离脂肪酸测定的参考系统6

附录B（资料性附录）试剂成分7

参考文献8

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准提出临床检测游离脂肪酸的酶法操作指南标准。

本标准由卫生和临床检验标准提出并归口。

本标准主要起草人：涂建成、、盆、、、、、

向赟。

游离脂肪酸酶法操作指南

1范围

本标准规定了临床检测游离脂肪酸的酶法测定及其质量保证的基本原则；

本标准适用于临床游离脂肪酸酶法测定，生产厂商游离脂肪酸检

测试剂盒亦可参照使用。

2规范性文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的文件，仅所标注日期的

版本适用于本文件。凡是不标注日期的文件，其版本（包括所有的修改单）适用

于本文件。

WS/T225-2002临床化学检验血液标本的收集与处理；

GB/T21919-2008参考测量的要求（ISO15195：2003，IDT）；

WST/T402-2012临床检验项目参考区间的制定。

3术语和定义

下列术语和定义对于本文件的应用是必不可少的。

3.1

分析系统ana1yticaIsystem

对某检验项目在规定浓度范围内，给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置，

包括试剂和物品。

[改自ISO/IEC导则99：2007，3.2测量系统measuringsystem]

注：对于临床生物化学检验,分析系统主要由按规定条件使用的仪器、试剂和校准品组成。

3.2

验证verification