网站大量收购闲置独家精品文档,联系QQ:2885784924

医疗器械药经营企业监局申报.pptx

  1. 1、本文档共33页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

医疗器械药经营企业监局申报;申报背景与目的

申报材料准备

申报过程中的注意事项

审核流程及可能遇到的问题

企业内部质量管理体系建设

法规遵从与风险防范;01;随着医疗技术的进步和人们健康意识的提高,医疗器械行业近年来呈现出快速增长的趋势。;加强事中事后监管;;;02;基本材料清单及要求;;描述企业的质量管理体系,包括质量方针、目标、zu织结构、职责等。;如产品经过第三方检测,应提供检测报告以证明产品符合相关标准和要求。;03;申报时限与进度把控;仔细核对信息;提供真实材料;;04;审核流程概述;生物相容性评价缺失:进行相关评价,确保检测项目齐全;使用符合要求的报告。;将收到医疗器械注册证,可继续申请生产许可和销售许可。;产品质量追溯与不良事件报告:建立健全的产品质量追溯体系和不良事件报告制度,确保产品质量和安全。;05;;;;;06;;违法违规行为风险点识别;;;THANKS

文档评论(0)

水心幻影 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档