香薷（江香薷）配方颗粒质量标准（浙PF20240023）.pdfVIP

编号：浙P

香薷（江香薷）配方颗粒

Xiangru（Jiangxiangru）Peifangkeli

【来源】本品为唇形科植物江香薷Moslachinensis‘jiangxiangru’的干燥地上部分

经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取香薷（江香薷）饮片6400g，加水煎煮，收集挥发油适量（以β-环糊

精包合，备用），滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为8%~12%），加入挥发油

包合物，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微香，味微苦。

【鉴别】取[含量测定]项下的挥发油，加乙醚制成每1ml含3μl的溶液，作为供

试品溶液。另取麝香草酚对照品、香荆芥酚对照品，加乙醚制成每1ml各含1mg的溶

液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供

试品溶液10μ1、对照品溶液5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯为展开剂，

展开，展距15cm以上，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点

显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为150mm，

内径为2.1mm，粒径为1.7μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，

按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为35℃；检测波长为274nm；

1

理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于10000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0~14793

14~557→4693→54

参照物溶液的制备取香薷（江香薷）对照药材约1g，加30%甲醇25ml，超声处

理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，滤过，取续滤液，作为对照药材参照

物溶液。另取咖啡酸对照品、迷迭香酸对照品适量，精密称定，加90%甲醇制成每1ml

各含0.1mg的溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备取本品0.2g，研细，加30%甲醇25ml，超声处理（功率500W，

频率40kHz）30分钟，放冷，滤过，取续滤液，即得。



测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各3l，注入液相色谱仪，测定，

即得。

供试品色谱中应呈现10个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的10个特征峰

保留时间相对应，其中2个峰应与相应对照品参照物峰相对应。与咖啡酸参照物峰相

对应的峰为S1峰，计算峰1、峰3与S1峰的相对保留时间；与迷迭香酸参照物峰相

对应的峰为S2峰，计算峰4~峰5、峰7~峰10与S2峰的相对保留时间，其相对保留

时间应在规定值的±10%之内。规定值为：0.57（峰1）、1.07（峰3）、0.68（峰4）、

0.92（峰5）、1.01（峰7）、1.39（峰8）、1.49（峰9）、1.53（峰10）。

2

对照特征图谱

峰（）：咖啡酸峰：野黄芩苷峰（）：迷迭香酸峰：黄芩素甲醚

2S156S28-7-

峰：香荆芥酚峰：麝香草酚

910