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生物技术与新医药研发作业指导书

TOC\o1-2\h\u12260第一章生物技术概述 3

324291.1生物技术的定义与发展 3

277951.2生物技术的应用领域 3

112111.2.1农业领域 3

195431.2.2医药领域 3

95451.2.3环保领域 3

110411.2.4食品领域 3

261701.2.5能源领域 4

4863第二章基因工程技术 4

262902.1基因克隆与重组 4

166432.1.1基因克隆的方法 4

183082.1.2基因重组的应用 4

293342.2基因编辑技术 4

309242.2.1基因编辑技术的原理 5

180102.2.2基因编辑技术的应用 5

66082.3基因表达与调控 5

53702.3.1基因表达调控的层次 5

12902.3.2基因表达调控的应用 5

2459第三章生物信息学 6

208213.1生物信息学基础 6

160843.1.1定义与范围 6

65353.1.2数据来源 6

31483.1.3数据处理与分析 6

97453.2基因组学与生物信息学 6

211113.2.1基因组测序 6

123713.2.2基因表达分析 7

156243.2.3基因调控网络 7

301423.3蛋白质组学与生物信息学 7

312433.3.1蛋白质结构预测 7

166503.3.2蛋白质功能注释 7

48093.3.3蛋白质相互作用网络 7

514第四章生物制品研发 7

155944.1抗体类药物研发 7

42684.2疫苗研发 8

280074.3生物类似物研发 8

24294第五章生物技术在药物筛选中的应用 8

10985.1高通量筛选技术 8

132245.2功能性筛选技术 9

244115.3个体化药物筛选 9

9609第六章生物技术在药物合成中的应用 10

212776.1酶工程与药物合成 10

302666.1.1酶的来源与筛选 10

176096.1.2酶催化反应类型 10

161506.1.3酶工程在药物合成中的应用实例 10

136216.2微生物发酵与药物合成 10

79276.2.1微生物发酵技术的原理 10

193906.2.2微生物发酵在药物合成中的应用实例 10

235396.3植物细胞培养与药物合成 11

106686.3.1植物细胞培养技术的原理 11

162956.3.2植物细胞培养在药物合成中的应用实例 11

20918第七章生物技术在药物递送中的应用 11

274517.1纳米载体系统 11

32037.2基因治疗载体 11

21307.3靶向药物递送 12

14945第八章生物技术在生物制药过程中的质量控制 12

98398.1生物制药过程的质量管理 12

172898.1.1质量管理体系的建立 12

206388.1.2生产过程控制 13

91268.1.3质量检验与监测 13

13848.2生物制品的检验与检测 13

129268.2.1原辅料检验 13

192888.2.2中间产品检验 13

68898.2.3成品检验 13

119208.3生物制品的稳定性研究 13

149698.3.1稳定性研究的目的 13

62248.3.2稳定性研究的方法 14

142178.3.3稳定性研究的数据分析 14

14162第九章生物技术在新药研发中的伦理与法律问题 14

185679.1生物技术的伦理问题 14

103469.1.1引言 14

160459.1.2伦理问题的具体表现 14

186399.1.3伦理问题的应对策略 14

142299.2生物技术的法律规范 15

102269.2.1引言 15

133779.2.2法律规范的分类 15

319559.2.3法律规范的具体内容 15

24489.3生物技术企业的社会责任 15

253929.3.1引言 15

320599.3.2社会责任的内涵 15

17999.3.3社会责任的实践 16

15306第十章生物技术与新医药研发的未来展望