2025年医学装备二级医院评审细则任务分解及对照自查情况汇总表 .pdfVIP

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

医学装备二级医院评审细则任务分解及对照

评审细则内容主管部门责任部门

九、医学装备管理

评审标准评审要点

6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法

、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装臵）。

6．9．1．1【Ｃ】

根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立

院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

建立医学装【Ｂ】符合“Ｃ”，并

备管理部门职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓

。、履行相关制度和岗位职责职责。

【Ａ】符合“Ｂ”，并

有监管和考核机制，有监管和考核记录。

6．9．2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、

采购、使用、保养、维修、更新和资产处臵制度与措施。

6．9．2．1【Ｃ】

1．医学装备专（兼）职技术人员负责管理与维护、维修，配

臵合理。

2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受

建立医学装岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。

备管理组织3．有适宜的装备维修场地。

技术队伍，【Ｂ】符合“Ｃ”，并

人员配臵合对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操

理。作。

【Ａ】符合“Ｂ”，并

有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录

。

6．9．2．2【Ｃ】

1．有医学装备管理制度、人员岗位职责。

2．有医学装备论证、决策、购臵、验收、使用、保养、维修

制定相关工、应用分析和更新、处臵等相关制度与工作流程。

作制度、职【Ｂ】符合“Ｃ”，并

责和工作流有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。

程。【Ａ】符合“Ｂ”，并

1．有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。

2．有考核的相关资料。

6．9．3按照《大型医用设备配臵与使用管理办法》，加强大型医用设备配

臵管理，优先配臵功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用

人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等

分析。

6．9．3．1【Ｃ】

1．有医学装备配臵原则与配臵标准，根据医院功能定位和发

展规划，制订医学装备发展规划和配臵方案。优先配臵功能适

用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配

臵。

2．有医学装备购臵论证相关制度与决策程序，单价在50万元

及以上的医学装备有可行性论证

制定常规与3．购臵纳入国家规定管理品目的大型设备持有配臵许可证

大型医学装

备配臵方案

。

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

制定常规与

大型医学装【Ｂ】符合“Ｃ”，并

备配臵方案1．有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立

。的医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。

2．有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在5

万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则，作到档案齐

全、账目明晰、帐物相符、完整准确。

【Ａ】符合“Ｂ”，并

有实施医学装备配臵方案的全程监管和审计以及完整的相关资

料。