2023-24年河南省林州市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全【预热题】.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2023-24年河南省林州市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全【预热题】

第I部分单选题（100题）

1.某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A:暂停该药品在辖区内的销售

B:责令该企业停产整顿

C:撤销广告批准文号

D:责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

答案：B

2.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是()。

A:先缓控释剂型后常释剂型

B:先选乙类目录后选甲类目录

C:每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D:先注射制剂后口服制剂

答案：C

3.（2018年真题）在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是（）

A:非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B:公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

C:定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

D:政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款

答案：A

4.药店必须做到严格凭处方销售的是

A:有配伍禁忌或超剂量的处方

B:疑似假冒或不合法处方

C:胰岛素处方

D:含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

答案：C

5.对存在严重安全风险的品种，应当

A:开展必要的风险沟通

B:主动申请注销药品批准证明文件

C:必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。

D:制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

答案：D

6.负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是

A:药品监督管理部门

B:新闻宣传部门

C:卫生健康部门

D:新闻出版广电部门

答案：D

7.2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

A:所在地省级药品监督管理部门?

B:所在地县级药品监督管理部门?

C:国家药品监督管理部门?

D:所在地社区的市级药品监督管理部门?

答案：C

8.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。

A:72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

B:1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

C:每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况

D:3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门

答案：A

9.某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A:对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期

B:布洛芬缓释胶囊未注明批号

C:止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准

D:以淀粉冒充感冒药

答案：D

10.（2021年真题）根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于

A:诋毁商誉行为

B:虚假商业宣传行为

C:混淆行为

D:侵犯商业秘密行为

答案：B

11.（2021年真题）根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

A:拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

B:医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

C:统筹地区医疗保障主管部门建