2024黑龙江省呼玛县《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库附参考答案（培优）.docxVIP

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2024黑龙江省呼玛县《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库附参考答案（培优）

第I部分单选题（100题）

1.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

A:限制使用级抗菌药物

B:非限制使用级抗菌药物

C:特殊限制使用级抗菌药物

D:特殊使用级抗菌药物

答案：A

2.不得在零售药店销售的是()

A:乙类非处方药

B:甲类非处方药

C:未列入非处方药目录的抗菌药

D:终止妊娠药品

答案：D

3.药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格

A:一级医院

B:三级医院

C:医疗机构

D:二级医院

答案：D

4.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A:所在地医疗机构

B:县级疾病预防控制机构

C:省级疾病预防控制机构

D:设区的市级疾病预防控制机构

答案：B

5.根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括

A:将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

B:立即停止销售

C:告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用

D:召回已销售的药品，及时公开召回信息

答案：C

6.（2015年真题）药品零售连锁企业经批准可以销售

A:第一类精神药品

B:麻醉药品

C:疫苗

D:第二类精神药品

答案：D

7.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了

A:进德修业，珍视声誉

B:尊重同仁，密切协作

C:救死扶伤，不辱使命

D:尊重患者，平等相待

答案：A

8.说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是

A:辅助用药

B:易制毒化学品

C:来源于古代经典名方的中药复方制剂

D:外用药品

答案：D

9.负责药品价格监督管理工作的部门是

A:工业和信息化管理部门

B:发展和改革宏观调控部门

C:药品监督管理部门

D:商务主管部门

答案：B

10.部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是

A:乙类非处方药

B:“双跨”药品

C:甲类非处方药

D:处方药

答案：B

11.负责审批药品的包装、标签和说明书的是

A:统筹地区劳动和社会保障部门

B:国家药品监督管理部门

C:社会保险经办机构

D:劳动和社会保障部

答案：B

12.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施，错误的是

A:县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

B:省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

C:县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D:县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

答案：A

13.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

A:按销售凭证进行金额核对

B:按出库凭证进行数量核对

C:按销售记录进行复核

D:按运输单进行数量核对

答案：C

14.2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A:不能改变该药品的用法

B:不能扩大该药品的治疗范围

C:药品用量也不能超出该药品的剂量范围

D:能扩大该药品的治疗范围

答案：D

15.“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A:每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B:标签的内容、格式及颜色必须一致

C:标签规格