2024江苏省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库【培优】.docxVIP

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2024江苏省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库【培优】

第I部分单选题（100题）

1.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

A:生产劣药罪

B:非法经营罪

C:生产假药罪

D:生产伪劣商品罪

答案：A

2.《中药品种保护条例》的适用范围不包括

A:天然药物的提取物及其制剂的提取物

B:中药人工制品

C:中国境内生产制造的中药品种

D:申请专利的中成药

答案：D

3.境内第三类医疗器械的注册证编号是

A:国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

B:国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C:国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

D:省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

答案：C

4.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，二级召回在

A:2日内

B:1日内

C:7日内

D:3日内

答案：D

5.《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A:药品零售企业中处方审核人员

B:药品零售企业质量负责人

C:药品零售企业主要负责人

D:药品零售企业专职质量管理人员

答案：A

6.某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A:国务院卫生行政部门

B:设区的市级药品监督管理部门

C:设区的市级卫生主管部门

D:国务院药品监督管理部门

答案：C

7.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

A:劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B:定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

C:经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

D:分别管理，单独建账

答案：A

8.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A:注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

B:口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C:非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

D:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

答案：B

9.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

B:停止销售并下架

C:配合生产企业召回

D:清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

答案：D

10.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是

A:疫苗

B:胰岛素

C:阿司匹林

D:第一类精神药品

答案：B

11.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。

A:经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

B:经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

C:经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

D:经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

答案：D

12.（2016年真题）医疗用毒性药品处方保存期限是

A:至少3年

B:至少1年

C:至少5年

D:至少2年

答案：D

13.执业药师资格考试管理机构是

A:省级人力资源和社会保障部门

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

D:国家药品监督管理部门

答案：C

14.（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A:国家药品监督管理局药品审评中心

B:国家药品监督管理局药品评价中心

C:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：C

15.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A:《国家基本药物目录》

B:《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

C:《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

D:《国家非处方药目录》

答案：C

16.武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料