2023年《药事管理与法规》备考题库宝典（核心题版）.pdfVIP

2023年《药事管理与法规》备考题库宝典（核心题版）

一、单选题

1.经省级药品监督管理部或其授权的药品监督管理部批准的其他商业企业

可以零售

A、非处方药

B、处方药

C、甲类非处方药

D、乙类非处方药

答案：D

解析：经省级药品监督管理部或其授权的药品监督管理部批准的其他商业企

业可以零售乙类非处方药。故选D。

2.有关处方药广告的说法，正确的是

A、可以在国家卫生行政部和国家药品监督管理部共同指定的医学、药学专

业刊物上发布广告

B、可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

D、可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠

名

答案：A

解析：处方药可以在国务院卫生行政部和国务院药品监督管理部共同指定的

医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播娱介发布广告或者以其他方式进

行以公众为对象的广告宣传；不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布

处方药广告；不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。

3.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙

合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神

药品管理条例》，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的

是

A、应吊销执业医师甲的执业证书

B、应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识

的培训和考核后再上岗执业

C、应吊销处方调配人员乙的执业证书

D、如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪，应追究刑事责任

答案：B

解析：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品

和第一类精神品处方的：①由县级以上卫生主管部给予警告，暂停执业活动；

②造成严重后果的，吊销其执业证书；③构成犯罪的，依法追究刑事责任。故A

正确、D正确，B错误。处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一

类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部吊销其执业证书，构

成犯罪的，依法追突刑事责任。故C正确。

4.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的

是

A、处方药

B、麻醉药品和第一类精神药品

C、获得中药一级保护的中药品种

D、注射剂

答案：D

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和

非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选D。

5.保存期满的处方销毁须

A、经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B、经县级以上卫生行政部批准、登记备案

C、经县级以上药品监督管理部批准、登记备案

D、经医疗机构的药学部批准、登记备案

答案：A

解析：处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。故

选Ao

6.符合生物制品批准文号格式要求的是

A、国药准字

B、国药准字

C、国药准字

D、国药准字

答案：C

解析：S代表生物制品。故选C。

7.有关《进口药材批件》的说法，错误的是

A、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B、一次性有效批件的有效期为1年

C、多次使用批件的有效期为5年

D、国家药监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发

一次性有效批件

答案：C

解析：《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的

有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。国家药监督管理部门对濒危物

种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。

8.关于药验收、储存与养护的说法，错误的是（）。

A、怀疑为假药的，及时报告药监督管理部门

B