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2024辽宁省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库附答案（综合题）

第I部分单选题（100题）

1.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A:2种，3种

B:3种，2种

C:2种，2种

D:3种，3种

答案：C

2.查配伍禁忌

A:对药品性状、用法用量

B:对药名、剂型、规格、数量

C:对临床诊断

D:对科别、姓名、年龄

答案：A

3.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）

A:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

B:经典名方物质基准

C:毒性中药饮片

D:中药一级保护品种

答案：A

4.（2020年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A:红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

B:药品零售企业禁止经营肽类激素

C:中西药复方制剂不得作为乙类非处方药

D:处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生

答案：C

5.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（）

A:为假药

B:为劣药

C:按劣药论处

D:按假药论处

答案：B

6.下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是

A:冷藏、冷冻药品

B:第一类精神药品

C:药品类易制毒化学品

D:胰岛素外的肽类激素

答案：A

7.根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A:羚羊角

B:黄芩

C:丹参

D:甘草

答案：D

8.药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

A:进口药品注册证书

B:进口药品许可证书

C:进口药品生产许可证书

D:进口药品批准文号

答案：A

9.某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A:15日常用量

B:一次常用量

C:3日常用量

D:7日常用量

答案：A

10.关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

A:国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

B:药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员

C:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应

D:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

答案：A

11.2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A:由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B:国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

C:处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

D:国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药

答案：D

12.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是

A:Ⅰ期临床实验

B:Ⅱ期临床实验

C:生产和上市后研究

D:临床前研究阶段

答案：B

13.（2020年真题）下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）

A:知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

B:发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

C:发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

D:销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

答案：A

14.（2015年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A:进口药品上市许可

B:药品检验人员执业许可

C:执业药师执业许可

D:药品生产许可

答案：B

15.患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A:立即报告

B:定期安全性更新报告中汇总

C:按个例药品不良反应进行报告

D:按药品群体不良事件进行报告

答案：C

16.辅助用药、医院超常使用的药品应该

A:全面配备并优先使用

B:推进药品剂型、规格、包装标准化

C:主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

D:建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

答案：D

17.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册

A