2023-2024年河南省宝丰县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题及答案（夺冠系列）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2023-2024年河南省宝丰县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题及答案（夺冠系列）

第I部分单选题（100题）

1.（2021年真题）根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是

A:一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

B:已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序

C:按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类

D:省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

答案：A

2.药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于

A:诋毁商誉行为

B:侵犯商业秘密行为

C:虚假宣传行为

D:混淆行为

答案：B

3.A型药品不良反应的发病机制是

A:与正常药理作用无关，与剂量无关

B:发病机制尚不清楚

C:多在长期用药后，潜伏期长

D:因药理作用增强所致，与剂量有关

答案：D

4.境内第二类医疗器械的注册证编号是

A:国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

B:国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

C:省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D:国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

答案：C

5.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，外包装及封签完整的原料药

A:应检查至中包装

B:可不开箱检查

C:应至少检查一个最小包装

D:可不打开最小包装

答案：B

6.为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

A:GSP

B:GLP

C:GMP

D:GAP

答案：B

7.（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

C:安全、有效、方便、廉价

D:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

答案：A

8.执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A:调剂资格

B:麻醉药品和第一类精神药品的处方权

C:处方权

D:麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格

答案：B

9.说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

A:只需要列明通用名称和英文名称

B:应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

C:必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D:只需要注明通用名称和汉语拼音

答案：B

10.（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A:法律

B:行政法规

C:规范性文件

D:部门规章

答案：B

11.应实行双人验收制度

A:养护组或养护人员

B:特殊管理药品

C:药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

D:对销后退回的药品

答案：B

12.在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A:麻醉止痛剂

B:胰岛素

C:利尿剂

D:蛋白同化制剂

答案：A

13.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A:《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B:兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

C:取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

D:我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

答案：D

14.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

A:抽查检验

B:指定检验

C:复验

D:注册检验

答案：B

15.关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

A:国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

B:药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员

C:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应

D:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

答案：A

16.公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是

A:进口药品上市药品信息

B:中国上市药品目录集

C:药品注册申请受理信息

D:国产药品上市药品信息

答案：C

17.根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是

A:美沙酮?

B:可卡因?

C: